Effecten van chloorhydraat op inductie, onderhoud en herstel van sevofluraan-anesthesie bij kinderchirurgie in dagbehandeling
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I of II
- 1-5 jaar kinderen
- electieve orchiopexie in dagbehandeling
Uitsluitingscriteria:
- aangeboren hartaandoening
- nierziekte
- leverziekte
- groeivertraging
- coagulopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo controle
|
30 min voor de inductie van de anesthesie werd oraal chloraalhydraat (40 mg/kg) of placebo aan de kinderen toegediend.
|
|
Experimenteel: orale medicatie chloraalhydraat
|
30 min voor de inductie van de anesthesie werd oraal chloraalhydraat (40 mg/kg) of placebo aan de kinderen toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
Preoperatieve angst
|
Preoperatieve angstscore Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (YPAS, 0-100) werd beoordeeld door waarnemer Anesth Analg 1997;85:783-8 |
|
Naleving van inductie
|
Checklist voor naleving van inductie Checklists voor naleving van inductie (ICC, 0-10) werden beoordeeld door anesthesist Anesthesiology 1998;89:1147-56 |
|
Postoperatieve pijn
|
-Postoperatieve pijnscore Gezicht, benen, activiteit, huilen, troostbaarheid (FLACC) Gedragsschaal (0-10) werd beoordeeld door waarnemer Am J Crit Care. 2010 jan;19(1):55-61 |
|
Gedrag na ziekenhuisopname
|
Gedragsvragenlijst na ziekenhuisopname Posthospitalisatie Gedragsvragenlijst (27-135)werd verzonden naar alle ouders van kinderen Paediatr Anaesth. 2001 nov;11(6):719-23. |
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2010-0084
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .