- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01149226
Effekter av klorhydrat på induksjon, vedlikehold og utvinning fra sevoflurananestesi i dag-tilfelle pediatrisk kirurgi
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I eller II
- 1-5 år barn
- valgfri dag-case orchiopexy
Ekskluderingskriterier:
- medfødt hørselssykdom
- nyresykdom
- leversykdom
- veksthemming
- koagulopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebokontroll
|
30 minutter før induksjon av anestesi, ble kloralhydrat (40 mg/kg) eller placebo administrert til barna oralt.
|
|
Eksperimentell: oral medisin klorhydrat
|
30 minutter før induksjon av anestesi, ble kloralhydrat (40 mg/kg) eller placebo administrert til barna oralt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Preoperativ angst
|
Preoperativ angstscore Modifisert Yale Preoperative Anxiety Scale (YPAS, 0-100) ble vurdert av observatør Anesth Analg 1997;85:783-8 |
|
Induksjonsoverholdelse
|
Sjekkliste for overholdelse av induksjon Induksjonssamsvarssjekklister (ICC, 0-10) ble vurdert av anestesilege Anesthesiology 1998;89:1147-56 |
|
Postoperativ smerte
|
- Postoperativ smertescore Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) Atferdsskala (0-10) ble vurdert av observatør Am J Crit Care. 2010 Jan;19(1):55-61 |
|
Posthospitaliseringsadferd
|
Posthospitalization Behavior Spørreskjema Posthospitalization Behavioral Questionnaire (27-135) ble sendt til alle foreldre til barn Paediatr Anaesth. 2001 Nov;11(6):719-23. |
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2010-0084
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .