- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01149226
Effekter av klorhydrat på induktion, underhåll och återhämtning från sevoflurananestesi vid pediatrisk dagkirurgi
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I eller II
- 1-5 år barn
- valbar dag-fall orchiopexi
Exklusions kriterier:
- medfödd hörselsjukdom
- njursjukdom
- leversjukdom
- tillväxthämning
- koagulopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebokontroll
|
30 minuter före induktion av anestesi, administrerades kloralhydrat (40 mg/kg) eller placebo till barnen oralt.
|
|
Experimentell: oral medicin kloralhydrat
|
30 minuter före induktion av anestesi, administrerades kloralhydrat (40 mg/kg) eller placebo till barnen oralt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Preoperativ ångest
|
Preoperativ ångestpoäng Modifierad Yale Preoperative Anxiety Scale (YPAS, 0-100) bedömdes av observatören Anesth Analg 1997;85:783-8 |
|
Induktionsefterlevnad
|
Checklista för efterlevnad av induktion Induktionsefterlevnadschecklistor (ICC, 0-10) bedömdes av anestesiläkare Anesthesiology 1998;89:1147-56 |
|
Postoperativ smärta
|
- Postoperativ smärtpoäng Ansikte, ben, aktivitet, gråt, tröst (FLACC) Beteendeskala (0-10) bedömdes av observatören Am J Crit Care. 2010 Jan;19(1):55-61 |
|
Posthospitaliseringsbeteende
|
Beteendeenkät efter sjukhusvistelse Posthospitalization Behavioral Questionnaire (27-135) skickades till alla föräldrar till barn Paediatr Anaesth. 2001 Nov;11(6):719-23. |
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2010-0084
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .