- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01149226
Kloorihydraatin vaikutukset induktioon, ylläpitoon ja toipumiseen sevofluraanianestesiassa päiväsairaisessa lastenkirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I tai II
- 1-5 vuotiaat lapset
- valinnainen päiväkohtainen orkiopeksia
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäinen kuulosairaus
- munuaissairaus
- maksasairaus
- kasvun hidastuminen
- koagulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: lumelääkekontrolli
|
30 minuuttia ennen anestesian induktiota lapsille annettiin kloraalihydraattia (40 mg/kg) tai lumelääkettä suun kautta.
|
|
Kokeellinen: suun kautta otettava lääke kloraalihydraatti
|
30 minuuttia ennen anestesian induktiota lapsille annettiin kloraalihydraattia (40 mg/kg) tai lumelääkettä suun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Preoperatiivinen ahdistus
|
Preoperatiivinen ahdistuneisuuspisteet Modifioidun Yalen preoperatiivisen ahdistuneisuusasteikon (YPAS, 0-100) arvioi tarkkailija Anesth Analg 1997;85:783-8 |
|
Induktio-yhteensopivuus
|
Induktion vaatimustenmukaisuuden tarkistuslista Induktion vaatimustenmukaisuuden tarkistuslistat (ICC, 0-10) arvioi anestesialääkäri Anesthesiology 1998;89:1147-56 |
|
Postoperatiivinen kipu
|
- Leikkauksen jälkeinen kipupisteet Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohduttavuus (FLACC) käyttäytymisasteikon (0-10) arvioi Am J Crit Care. 2010 tammikuu;19(1):55-61 |
|
Posthospitalization Behavior
|
Posthospitalization Behavior Questionnaire Posthospitalization Behavioral Questionnaire (27-135) lähetettiin kaikille lasten vanhemmille Paediatr Anaesth. 2001 marraskuu;11(6):719-23. |
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2010-0084
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .