水合氯醛对小儿日间手术七氟烷麻醉诱导、维持和恢复的影响
2011年6月9日 更新者：Yonsei University
合唱水合物对日间小儿手术中七氟醚麻醉的诱导、维持和恢复的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I 或 II
- 1-5岁儿童
- 选择性日间睾丸固定术
排除标准：
- 先天性听力疾病
- 肾病
- 肝病
- 生长迟缓
- 凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂对照
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麻醉诱导前30 min，给患儿口服水合氯醛（40 mg/kg）或安慰剂。
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实验性的：口服药物水合氯醛
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麻醉诱导前30 min，给患儿口服水合氯醛（40 mg/kg）或安慰剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
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术前焦虑
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术前焦虑评分 改良耶鲁术前焦虑量表 (YPAS, 0-100) 由观察员 Anesth Analg 1997;85:783-8 评估 |
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入职合规
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入职合规检查表 Induction Compliance Checklists (ICC, 0-10) 由麻醉师 Anesthesiology 1998;89:1147-56 评估 |
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术后疼痛
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-术后疼痛评分 面部、腿部、活动、哭泣、可安慰性 (FLACC) 行为量表 (0-10) 由观察员 Am J Crit Care 评估。 2010 年 1 月；19(1)：55-61 |
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出院后行为
|
出院后行为问卷 出院后行为问卷 (27-135) 已发送给所有儿童 Paediatr Anaesth 的父母。 2001 年 11 月；11(6)：719-23。 |
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月22日
首次发布 (估计)
2010年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月9日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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