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Effets de l'hydrate de chloral sur l'induction, le maintien et la récupération de l'anesthésie au sévoflurane en chirurgie pédiatrique ambulatoire

9 juin 2011 mis à jour par: Yonsei University
Effets de l'hydrate de choral sur l'induction, le maintien et la récupération de l'anesthésie au sévoflurane en chirurgie pédiatrique ambulatoire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. ASA I ou II
  2. 1-5 ans enfants
  3. orchiopexie ambulatoire élective

Critère d'exclusion:

  1. maladie auditive congénitale
  2. maladie rénale
  3. maladie du foie
  4. retard de croissance
  5. coagulopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: contrôle placebo
Médicament: hydrate de chloral
30 min avant l'induction de l'anesthésie, de l'hydrate de chloral (40 mg/kg) ou un placebo a été administré aux enfants par voie orale.
Expérimental: médicament oral hydrate de chloral
Médicament: hydrate de chloral
30 min avant l'induction de l'anesthésie, de l'hydrate de chloral (40 mg/kg) ou un placebo a été administré aux enfants par voie orale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Anxiété préopératoire

Score d'anxiété préopératoire

L'échelle d'anxiété préopératoire modifiée de Yale (YPAS, 0-100) a été évaluée par l'observateur Anesth Analg 1997;85:783-8
Conformité à l'induction

Liste de vérification de la conformité à l'induction

Les listes de contrôle de conformité à l'induction (ICC, 0-10) ont été évaluées par l'anesthésiste Anesthesiology 1998;89:1147-56
Douleur postopératoire

-Score de douleur postopératoire

Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) Behavioral Scale (0-10) a été évalué par l'observateur Am J Crit Care. 2010 janvier;19(1):55-61
Comportement post-hospitalisation

Questionnaire sur le comportement post-hospitalisation

Le questionnaire comportemental post-hospitalisation (27-135) a été envoyé à tous les parents d'enfants Paediatr Anaesth. 2001 novembre;11(6):719-23.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2010

Première publication (Estimation)

28 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2010-0084

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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