- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01149226
Effets de l'hydrate de chloral sur l'induction, le maintien et la récupération de l'anesthésie au sévoflurane en chirurgie pédiatrique ambulatoire
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA I ou II
- 1-5 ans enfants
- orchiopexie ambulatoire élective
Critère d'exclusion:
- maladie auditive congénitale
- maladie rénale
- maladie du foie
- retard de croissance
- coagulopathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: contrôle placebo
|
30 min avant l'induction de l'anesthésie, de l'hydrate de chloral (40 mg/kg) ou un placebo a été administré aux enfants par voie orale.
|
Expérimental: médicament oral hydrate de chloral
|
30 min avant l'induction de l'anesthésie, de l'hydrate de chloral (40 mg/kg) ou un placebo a été administré aux enfants par voie orale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
---|---|
Anxiété préopératoire
|
Score d'anxiété préopératoire L'échelle d'anxiété préopératoire modifiée de Yale (YPAS, 0-100) a été évaluée par l'observateur Anesth Analg 1997;85:783-8 |
Conformité à l'induction
|
Liste de vérification de la conformité à l'induction Les listes de contrôle de conformité à l'induction (ICC, 0-10) ont été évaluées par l'anesthésiste Anesthesiology 1998;89:1147-56 |
Douleur postopératoire
|
-Score de douleur postopératoire Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) Behavioral Scale (0-10) a été évalué par l'observateur Am J Crit Care. 2010 janvier;19(1):55-61 |
Comportement post-hospitalisation
|
Questionnaire sur le comportement post-hospitalisation Le questionnaire comportemental post-hospitalisation (27-135) a été envoyé à tous les parents d'enfants Paediatr Anaesth. 2001 novembre;11(6):719-23. |
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2010-0084
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur hydrate de chloral
-
Sun Yat-sen UniversityComplétéCataracte congénitale
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH)Complété
-
PharmanoviaRecrutementInsomnie | Insomnie chronique | Hydrate de chloralRoyaume-Uni
-
Pontificia Universidade Catolica de Sao PauloComplétéRéponse auditive du tronc cérébral chez les enfants | Sédation avec hydrate de chloralBrésil
-
Federal University of Minas GeraisSanta Casa de Misericórdia de Belo HorizonteComplétéAutres conditions du cerveauBrésil
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterComplétéÉchec de la sédation modérée pendant la procédure | Réaction liée à l'administration | Effet indésirable de l'hydrate de chloralChine
-
Seoul National University HospitalPas encore de recrutement
-
University of Cape TownComplétéÉpilepsie | Enfants | Sédation | ÉlectroencéphalogrammeAfrique du Sud
-
Seoul National University HospitalRecrutement
-
University of Sao PauloRetiréLésion cérébrale traumatique | Tomodensitométrie | Sédation procéduraleBrésil