- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01149226
A klórhidrát hatása a sevoflurán érzéstelenítés indukciójára, fenntartására és felépülésére nappali gyermeksebészetben
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I vagy II
- 1-5 éves gyerekek
- választható napközi orchiopexia
Kizárási kritériumok:
- veleszületett hallásbetegség
- vesebetegség
- májbetegség
- növekedési retardáció
- koagulopátia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: placebo kontroll
|
30 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt klorálhidrátot (40 mg/ttkg) vagy placebót adtak a gyermekeknek orálisan.
|
Kísérleti: orális gyógyszer klorálhidrát
|
30 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt klorálhidrátot (40 mg/ttkg) vagy placebót adtak a gyermekeknek orálisan.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
---|---|
Preoperatív szorongás
|
Preoperatív szorongás pontszám A módosított Yale Preoperative Anxiety Skálát (YPAS, 0-100) Anesth Analg megfigyelő értékelte (1997;85:783-8). |
Indukciós megfelelőség
|
Indukciós megfelelőségi ellenőrzőlista Az indukciós megfelelőségi ellenőrző listákat (ICC, 0-10) az aneszteziológus Anesthesiology 1998;89:1147-56 értékelte. |
Posztoperatív fájdalom
|
- Posztoperatív fájdalom pontszám Az Arc, Lábak, Tevékenység, Sírás, Vigasztalhatóság (FLACC) viselkedési skáláját (0-10) az Am J Crit Care megfigyelő értékelte. 2010. január;19(1):55-61 |
Posthospitalizációs viselkedés
|
Posthospitalizációs viselkedési kérdőív A posthospitalizációs viselkedési kérdőívet (27-135) elküldtük minden gyermek szülőjének, Paediatr Anaesthnak. 2001. nov., 11(6):719-23. |
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2010-0084
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekgyógyászati
-
AmgenBefejezve
-
Fresenius Kabi SwissBioSim GmbHPRA Health SciencesBefejezveRheumatoid arthritis | Plakkos Psoriasis | Crohn betegség | Colitis ulcerosa | Hidradenitis Suppurativa | Psoriaticus ízületi gyulladás | Nem fertőző uveitis | Spondylitis ankylopoetica | Gyermekkori Crohn-betegség | Polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás | Pediatric Plaque PsoriasisEgyesült Államok