Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky chloralhydrátu na indukci, udržování a zotavení ze sevofluranové anestezie v denní dětské chirurgii

9. června 2011 aktualizováno: Yonsei University
Účinky chorálního hydrátu na indukci, udržování a zotavení ze sevofluranové anestezie v denních dětských chirurgických výkonech

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ASA I nebo II
  2. děti 1-5 let
  3. volitelná denní orchiopexie

Kritéria vyloučení:

  1. vrozené onemocnění sluchu
  2. nemoc ledvin
  3. nemoc jater
  4. zpomalení růstu
  5. koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrola placeba
Lék: chloralhydrát
30 minut před indukcí anestezie byl dětem orálně podán chloralhydrát (40 mg/kg) nebo placebo.
Experimentální: perorální lék chloralhydrát
Lék: chloralhydrát
30 minut před indukcí anestezie byl dětem orálně podán chloralhydrát (40 mg/kg) nebo placebo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Předoperační úzkost

Předoperační skóre úzkosti

Modifikovaná Yaleova předoperační škála úzkosti (YPAS, 0-100) byla hodnocena pozorovatelem Anesth Analg 1997;85:783-8
Indukční shoda

Kontrolní seznam shody s indukcí

Induction Compliance Checklists (ICC, 0-10) posoudil anesteziolog Anesthesiology 1998;89:1147-56
Pooperační bolest

-Skóre pooperační bolesti

Obličej, nohy, aktivita, pláč, útěcha (FLACC) Behaviorální škála (0-10) byla hodnocena pozorovatelem Am J Crit Care. leden 2010;19(1):55-61
Posthospitalizační chování

Posthospitalizační dotazník chování

Posthospitalizační behaviorální dotazník (27-135) byl zaslán všem rodičům dětí Paediatr Anaesth. listopad 2001;11(6):719-23.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2010-0084

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na chloralhydrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit