Effetti del cloralio idrato sull'induzione, il mantenimento e il recupero dall'anestesia con sevoflurano nella chirurgia pediatrica diurna
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- AS I o II
- Bambini 1-5 anni
- orchidopessi diurna elettiva
Criteri di esclusione:
- malattia uditiva congenita
- malattia renale
- malattia del fegato
- ritardo della crescita
- coagulopatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: controllo placebo
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30 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, ai bambini è stato somministrato per via orale cloralio idrato (40 mg/kg) o placebo.
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Sperimentale: farmaco orale cloralio idrato
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30 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, ai bambini è stato somministrato per via orale cloralio idrato (40 mg/kg) o placebo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Ansia preoperatoria
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Punteggio di ansia preoperatoria La scala di ansia preoperatoria di Yale modificata (YPAS, 0-100) è stata valutata dall'osservatore Anesth Analg 1997;85:783-8 |
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Conformità all'induzione
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Lista di controllo per la conformità all'induzione Le liste di controllo della conformità all'induzione (ICC, 0-10) sono state valutate dall'anestesista Anesthesiology 1998;89:1147-56 |
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Dolore postoperatorio
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- Punteggio del dolore postoperatorio Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) Behavioral Scale (0-10) è stata valutata dall'osservatore Am J Crit Care. 2010 gennaio;19(1):55-61 |
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Comportamento post-ricovero
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Questionario sul comportamento post-ricovero Il questionario comportamentale post-ricovero (27-135) è stato inviato a tutti i genitori dei bambini Paediatr Anaesth. 2001 novembre;11(6):719-23. |
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2010-0084
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