草花粉アレルギー性鼻炎患者に対するプロバイオティクスの効果
2014年1月13日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
草花粉アレルギー性鼻炎患者における、鼻誘発試験を使用した、プロバイオティクスを強化した製剤とプロバイオティクスを含まない製剤（プラセボ）の 2 つの製剤の二重盲検ランダム化比較
動物と人間を対象としたさまざまな研究により、プロバイオティクスの摂取がアレルギーに対して有益な効果をもたらす可能性があることが示されています。
しかし、アレルギー性鼻炎などの上気道アレルギーに対するそれらの有効性を文書化した研究はほとんどありません。
この研究の目的は、花粉の季節以外に実施される草花粉による鼻誘発試験(NPT)に対するラクトバチルス・パラカゼイの短期経口投与の影響を調査することである。
アレルギー性鼻炎を患う成人ボランティアは、6週間のウォッシュアウト期間を挟んだ4週間の製品摂取（プロバイオティクス発酵乳とプラセボ）の2つのクロスオーバー期間に基づく、ランダム化二重盲検プラセボ対照研究に登録されます。 8週間。
NPT の客観的および主観的な臨床パラメーター、ならびに全身および鼻の免疫学的パラメーターが 2 つの治療期間間で比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lausanne、スイス、1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から35歳まで
- -イネ科花粉に対するアレルギー性鼻炎の既往歴が、皮膚プリックテスト陽性（膨疹径＞3mm）、またはUniCAP 100（ファルマシア・ダイアグノスティックス、ウプサラ、スウェーデン）による滴定によるイネ科花粉に対する特異的IgE（>0.35kU/L）により確認され、通年性鼻炎の病歴
- スクリーニング段階での鼻反応閾値が10,000標準化品質単位（SQ）/ml草花粉以下
除外基準:
- 研究に影響を与える可能性のある病状（妊娠、ウイルスまたは細菌の気道感染症、活動性アレルギー性鼻炎）
- 喘息がコントロールされていない（最大呼気流量がボランティアの最高個人値の20％未満）
- -登録前または治験中の2週間未満の抗ヒスタミン薬または抗生物質による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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実験的：プロバイオティクス発酵乳
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：François Spertini, Prof、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
一次修了 (実際)
2007年3月1日
研究の完了 (実際)
2007年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月13日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。