Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af et probiotikum på græspollenallergiske rhinitispatienter

13. januar 2014 opdateret af: Société des Produits Nestlé (SPN)

Dobbeltblind randomiseret sammenligning af to præparater, et beriget med probiotika og et uden probiotika (Placebo) hos patienter med græspollenallergisk rhinitis, ved hjælp af en nasal provokationstest

Forskellige undersøgelser på dyr og mennesker har vist en potentiel gavnlig effekt af probiotikaforbrug på allergi. Der eksisterer dog få undersøgelser, der dokumenterer deres effektivitet ved allergier i de øvre luftveje, såsom allergisk rhinitis. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​kortvarig oral administration af en Lactobacillus paracasei på en nasal provokationstest (NPT) med græspollen, udført uden for pollensæsonen. Voksne frivillige med allergisk rhinitis er inkluderet i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, baseret på to 4-ugers cross-over perioder med produktforbrug (probiotisk-fermenteret mælk versus placebo), adskilt af en udvaskningsperiode på 6- 8 uger. Objektive og subjektive kliniske parametre for NPT samt systemiske og nasale immunologiske parametre sammenlignes mellem de to behandlingsperioder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 til 35 år
  • anamnese med allergisk rhinitis over for græspollen bekræftet af enten en positiv hudpriktest (hvaldiameter >3 mm) eller specifik IgE for græspollen (>0,35 kU/L) som titreret af UniCAP 100 (Pharmacia Diagnostics, Uppsala, Sverige) og ingen historie med flerårig rhinitis
  • en nasal reaktionstærskel på 10.000 standardiserede kvalitetsenheder (SQ'er)/ml græspollen eller mindre i screeningsfasen

Ekskluderingskriterier:

  • enhver medicinsk tilstand, der kan påvirke undersøgelsen (graviditet, viral eller bakteriel luftvejsinfektion, aktiv allergisk rhinitis)
  • ukontrolleret astma (peak ekspiratorisk flow <20 % af frivilliges bedste personlige værdi)
  • behandling med antihistamin eller antibiotikabehandling mindre end to uger før indskrivning eller under forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Interventionel model: Crossover opgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Kosttilskud: L. paracasei fermenteret mælk
Eksperimentel: probiotisk fermenteret mælk
Kosttilskud: L. paracasei fermenteret mælk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François Spertini, Prof, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2010

Først opslået (Skøn)

24. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06.09.NRC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med L. paracasei fermenteret mælk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner