Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een probioticum op proefpersonen met allergische rhinitis door graspollen

13 januari 2014 bijgewerkt door: Société des Produits Nestlé (SPN)

Dubbelblinde gerandomiseerde vergelijking van twee preparaten, één verrijkt met probiotica en één zonder probiotica (placebo) bij patiënten met graspollenallergische rhinitis, met behulp van een neusprovocatietest

Verschillende onderzoeken bij dieren en mensen hebben een potentieel gunstig effect van probioticaconsumptie op allergie aangetoond. Er zijn echter weinig studies die hun werkzaamheid voor allergieën van de bovenste luchtwegen, zoals allergische rhinitis, documenteren. Het doel van deze studie is het effect te onderzoeken van kortdurende orale toediening van een Lactobacillus paracasei op een nasale provocatietest (NPT) met graspollen, uitgevoerd buiten het pollenseizoen. Volwassen vrijwilligers met allergische rhinitis nemen deel aan een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie, gebaseerd op twee cross-over-periodes van 4 weken van productconsumptie (probiotische gefermenteerde melk versus placebo), gescheiden door een wash-outperiode van 6- 8 weken. Objectieve en subjectieve klinische parameters van NPT evenals systemische en nasale immunologische parameters worden vergeleken tussen de twee behandelingsperioden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18 tot 35 jaar
  • geschiedenis van allergische rhinitis voor graspollen bevestigd door een positieve huidpriktest (kwaddeldiameter >3 mm) of specifiek IgE voor graspollen (>0,35 kU/L) zoals getitreerd door UniCAP 100 (Pharmacia Diagnostics, Uppsala, Zweden) en geen geschiedenis van niet-seizoensgebonden rhinitis
  • een nasale reactiedrempel van 10.000 gestandaardiseerde kwaliteitseenheden (SQ's)/ml graspollen of minder tijdens de screeningsfase

Uitsluitingscriteria:

  • elke medische aandoening die het onderzoek zou kunnen beïnvloeden (zwangerschap, virale of bacteriële luchtweginfectie, actieve allergische rhinitis)
  • ongecontroleerd astma (uitademingspiek <20% van de beste persoonlijke waarde van de vrijwilliger)
  • behandeling met antihistaminica of antibiotische behandeling minder dan twee weken voor inschrijving of tijdens het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Interventioneel model: Crossover-opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
Voedingssupplement: L. paracasei gefermenteerde melk
Experimenteel: probiotische gefermenteerde melk
Voedingssupplement: L. paracasei gefermenteerde melk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: François Spertini, Prof, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06.09.NRC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allergische rhinitis

Klinische onderzoeken op L. paracasei gefermenteerde melk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren