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Effet d'un probiotique sur les sujets atteints de rhinite allergique aux pollens de graminées

13 janvier 2014 mis à jour par: Société des Produits Nestlé (SPN)

Comparaison randomisée en double aveugle de deux préparations, l'une enrichie en probiotiques et l'autre sans probiotiques (placebo) chez des patients atteints de rhinite allergique aux pollens de graminées, à l'aide d'un test de provocation nasale

Diverses études chez l'animal et l'homme ont montré un effet bénéfique potentiel de la consommation de probiotiques sur l'allergie. Cependant, peu d'études existent qui documentent leur efficacité pour les allergies des voies respiratoires supérieures telles que la rhinite allergique. L'objectif de cette étude est d'étudier l'effet de l'administration orale à court terme d'un Lactobacillus paracasei sur un test de provocation nasale (NPT) avec du pollen de graminées, effectué hors saison pollinique. Des volontaires adultes atteints de rhinite allergique sont inscrits dans une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, basée sur deux périodes croisées de consommation de produit de 4 semaines (lait fermenté probiotique versus placebo), séparées par une période de sevrage de 6- 8 semaines. Les paramètres cliniques objectifs et subjectifs du NPT ainsi que les paramètres immunologiques systémiques et nasaux sont comparés entre les deux périodes de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Lausanne, Suisse, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 35 ans
  • antécédent de rhinite allergique aux pollens de graminées confirmé soit par un test cutané positif (diamètre de la papule > 3 mm) soit par des IgE spécifiques au pollen de graminées (> 0,35 kU/L) titrés par UniCAP 100 (Pharmacia Diagnostics, Uppsala, Suède) et non antécédent de rhinite perannuelle
  • un seuil de réaction nasale de 10'000 unités de qualité standardisées (SQ)/ml de pollen de graminées ou moins lors de la phase de dépistage

Critère d'exclusion:

  • toute condition médicale qui pourrait influencer l'étude (grossesse, infection virale ou bactérienne des voies respiratoires, rhinite allergique active)
  • asthme non contrôlé (débit expiratoire maximal < 20 % de la meilleure valeur personnelle du volontaire)
  • traitement par antihistaminique ou traitement antibiotique moins de deux semaines avant l'inscription ou pendant l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèle interventionnel: Affectation croisée

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Complément alimentaire: Lait fermenté L. paracasei
Expérimental: lait fermenté probiotique
Complément alimentaire: Lait fermenté L. paracasei

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Société des Produits Nestlé (SPN)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: François Spertini, Prof, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2010

Première publication (Estimation)

24 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06.09.NRC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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