잔디 꽃가루 알레르기성 비염 대상자에 대한 프로바이오틱스의 효과
2014년 1월 13일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)
비강 유발 검사를 이용한 풀꽃가루 알레르기 비염 환자의 프로바이오틱스 강화 제제와 프로바이오틱스 비함유 제제(위약)의 이중 맹검 무작위 비교
동물과 인간에 대한 다양한 연구에서 알레르기에 대한 프로바이오틱스 소비의 잠재적인 유익한 효과가 나타났습니다.
그러나 알레르기성 비염과 같은 상기도 알레르기에 대한 효능을 입증한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 꽃가루 시즌이 아닌 풀 꽃가루를 이용한 비강 유발 검사(NPT)에 대한 Lactobacillus paracasei의 단기 경구 투여 효과를 조사하는 것입니다.
알레르기성 비염이 있는 성인 지원자는 제품 소비의 4주 교차 기간(프로바이오틱 발효유 대 위약)을 기준으로 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구에 등록하고 휴약 기간 6- 8주.
NPT의 객관적 및 주관적 임상 매개변수뿐만 아니라 전신 및 비강 면역학적 매개변수가 두 치료 기간 사이에 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lausanne, 스위스, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~35세
- UniCAP 100(Pharmacia Diagnostics, Uppsala, Sweden)에 의해 적정된 풀 꽃가루에 대한 특정 IgE(>0.35 kU/L) 또는 양성 피부 단자 테스트(팽진 직경 >3mm)로 확인된 풀 꽃가루에 대한 알레르기성 비염의 병력 및 다년성 비염의 역사
- 스크리닝 단계에서 10'000 표준 품질 단위(SQ)/ml 잔디 꽃가루 이하의 비강 반응 임계값
제외 기준:
- 연구에 영향을 줄 수 있는 모든 의학적 상태(임신, 바이러스성 또는 세균성 기도 감염, 활동성 알레르기 비염)
- 조절되지 않는 천식(피크 호기량 < 자원자의 최고 개인적 가치의 20%)
- 등록 2주 전 또는 시험 기간 동안 항히스타민제 또는 항생제 치료를 통한 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 중재 모델: 크로스오버 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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실험적: 프로바이오틱 발효유
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: François Spertini, Prof, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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L. paracasei 발효유에 대한 임상 시험
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HaEmek Medical Center, Israel완전한