Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto di un probiotico su soggetti con rinite allergica da polline d'erba

13 gennaio 2014 aggiornato da: Société des Produits Nestlé (SPN)

Confronto randomizzato in doppio cieco di due preparati, uno arricchito in probiotici e uno senza probiotici (placebo) in pazienti con rinite allergica da polline di graminacee, utilizzando un test di provocazione nasale

Vari studi su animali e umani hanno mostrato un potenziale effetto benefico del consumo di probiotici sull'allergia. Tuttavia, esistono pochi studi che documentano la loro efficacia per le allergie delle vie aeree superiori come la rinite allergica. L'obiettivo di questo studio è quello di indagare l'effetto della somministrazione orale a breve termine di un Lactobacillus paracasei su un test di provocazione nasale (NPT) con polline di graminacee, eseguito al di fuori della stagione dei pollini. Volontari adulti con rinite allergica sono stati arruolati in uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, basato su due periodi di consumo incrociato di 4 settimane (latte fermentato con probiotici rispetto a placebo), separati da un periodo di interruzione di 6- 8 settimane. I parametri clinici oggettivi e soggettivi del TNP così come i parametri immunologici sistemici e nasali vengono confrontati tra i due periodi di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età dai 18 ai 35 anni
  • storia di rinite allergica al polline di graminacee confermata da un prick test cutaneo positivo (diametro pomfo >3 mm) o da IgE specifiche per polline di graminacee (>0,35 kU/L) come titolato da UniCAP 100 (Pharmacia Diagnostics, Uppsala, Svezia) e no storia di rinite perenne
  • una soglia di reazione nasale di 10.000 unità di qualità standardizzate (SQ)/ml di polline di graminacee o meno nella fase di screening

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi condizione medica che potrebbe influenzare lo studio (gravidanza, infezione virale o batterica delle vie aeree, rinite allergica attiva)
  • asma non controllato (picco flusso espiratorio <20% del miglior valore personale del volontario)
  • trattamento con antistaminico o trattamento antibiotico meno di due settimane prima dell'arruolamento o durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Integratore alimentare: L. paracasei latte fermentato
Sperimentale: latte fermentato probiotico
Integratore alimentare: L. paracasei latte fermentato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Investigatori

  • Investigatore principale: François Spertini, Prof, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06.09.NRC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su L. paracasei latte fermentato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi