Probiootin vaikutus ruohon siitepölyn allergiseen nuhaan
maanantai 13. tammikuuta 2014 päivittänyt: Société des Produits Nestlé (SPN)
Kahden valmisteen kaksoissokko satunnaistettu vertailu, joista toinen on rikastettu probiootilla ja toinen ilman probiootteja (plasebo) heinän siitepölyallergisesta nuhapotilaista, käyttäen nenän provokaatiotestiä
Erilaiset tutkimukset eläimillä ja ihmisillä ovat osoittaneet probioottien käytön mahdollisen suotuisan vaikutuksen allergioihin.
On kuitenkin olemassa vain vähän tutkimuksia, jotka osoittavat niiden tehon ylähengitystieallergioissa, kuten allergisessa nuhassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Lactobacillus paracasein lyhytaikaisen oraalisen annon vaikutusta siitepölykauden ulkopuolella suoritettavaan nenän siitepölytutkimukseen (NPT).
Aikuiset vapaaehtoiset, joilla on allerginen nuha, otetaan mukaan satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun tutkimukseen, joka perustuu kahteen 4 viikon risteävään tuotteen kulutusjaksoon (probiootilla fermentoitu maito vs. lumelääke), joita erottaa 6 8 viikkoa.
NPT:n objektiivisia ja subjektiivisia kliinisiä parametreja sekä systeemisiä ja nenän immunologisia parametreja verrataan näiden kahden hoitojakson välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-35 vuotta
- aiempi allerginen nuha heinän siitepölylle, joka on vahvistettu joko positiivisella ihonpistotestillä (renkaan halkaisija > 3 mm) tai spesifisellä IgE:llä ruohon siitepölylle (>0,35 kU/L) UniCAP 100:lla (Pharmacia Diagnostics, Uppsala, Ruotsi) titrattuina, eikä monivuotinen nuha historiassa
- nenän reaktiokynnys on 10 000 standardoitua laatuyksikköä (SQs)/ml heinän siitepölyä tai vähemmän seulontavaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa tutkimukseen (raskaus, virus- tai bakteeriperäinen hengitystieinfektio, aktiivinen allerginen nuha)
- hallitsematon astma (huippuuloshengitysvirtaus <20 % vapaaehtoisen parhaasta henkilökohtaisesta arvosta)
- antihistamiini- tai antibioottihoito alle kaksi viikkoa ennen ilmoittautumista tai tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
|
|
Kokeellinen: probioottinen fermentoitu maito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: François Spertini, Prof, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06.09.NRC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .