益生菌对草花粉过敏性鼻炎受试者的影响
2014年1月13日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
草花粉过敏性鼻炎患者使用鼻激发试验对两种制剂进行双盲随机比较，一种富含益生菌，另一种不含益生菌（安慰剂）
对动物和人类的多项研究表明，食用益生菌对过敏有潜在的有益影响。
然而，很少有研究证明它们对上呼吸道过敏（如过敏性鼻炎）的疗效。
本研究的目的是研究短期口服副干酪乳杆菌对花粉季节以外进行的草花粉鼻激发试验 (NPT) 的影响。
患有过敏性鼻炎的成年志愿者参加了一项随机、双盲、安慰剂对照研究，该研究基于两个为期 4 周的产品消费交叉期（益生菌发酵乳与安慰剂），间隔为 6- 8周。
比较两个治疗期之间 NPT 的客观和主观临床参数以及全身和鼻腔免疫学参数。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lausanne、瑞士、1011
- Centre Hospitalier universitaire vaudois
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至35岁
- 通过 UniCAP 100 (Pharmacia Diagnostics, Uppsala, Sweden) 滴定的阳性皮肤点刺试验（风团直径 >3 mm）或草花粉特异性 IgE（>0.35 kU/L）证实的草花粉过敏性鼻炎史，并且没有常年性鼻炎病史
- 在筛选阶段鼻腔反应阈值为 10'000 标准化质量单位 (SQ)/ml 草花粉或更少
排除标准：
- 任何可能影响研究的医疗状况（怀孕、病毒或细菌性气道感染、活动性过敏性鼻炎）
- 不受控制的哮喘（呼气峰流量 < 志愿者最佳个人值的 20%）
- 在入组前不到两周或试验期间接受抗组胺药或抗生素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：François Spertini, Prof、Centre Hospitalier universitaire vaudois
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
初级完成 (实际的)
2007年3月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月23日
首次发布 (估计)
2010年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月13日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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