Účinek probiotik na pacienty s alergickou rýmou na pyly trávy
13. ledna 2014 aktualizováno: Société des Produits Nestlé (SPN)
Dvojitě zaslepené náhodné srovnání dvou přípravků, jednoho obohaceného o probiotika a jednoho bez probiotik (placebo) u pacientů s alergickou rýmou z pylu trávy, pomocí nosního provokačního testu
Různé studie na zvířatech a lidech prokázaly potenciální příznivý vliv konzumace probiotik na alergie.
Existuje však jen málo studií, které dokládají jejich účinnost u alergií horních cest dýchacích, jako je alergická rýma.
Cílem této studie je prozkoumat vliv krátkodobého perorálního podávání Lactobacillus paracasei na nazální provokační test (NPT) s pylem trav, prováděný mimo pylové sezóny.
Dospělí dobrovolníci s alergickou rýmou jsou zařazeni do randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie založené na dvou 4týdenních zkřížených obdobích konzumace produktu (probiotické fermentované mléko versus placebo), oddělených vymývací periodou 6– 8 týdnů.
Mezi oběma léčebnými obdobími jsou srovnávány objektivní a subjektivní klinické parametry NPT a také systémové a nazální imunologické parametry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lausanne, Švýcarsko, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 až 35 let
- anamnéza alergické rýmy na travní pyl potvrzená buď pozitivním kožním prick testem (průměr pupínky >3 mm) nebo specifickým IgE pro travní pyl (>0,35 kU/l) podle titrace UniCAP 100 (Pharmacia Diagnostics, Uppsala, Švédsko) a ne anamnéza celoroční rýmy
- práh nosní reakce 10 000 standardizovaných jednotek kvality (SQ)/ml travního pylu nebo méně ve fázi screeningu
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli zdravotní stav, který by mohl ovlivnit studii (těhotenství, virová nebo bakteriální infekce dýchacích cest, aktivní alergická rýma)
- nekontrolované astma (vrcholový výdechový průtok < 20 % nejlepší osobní hodnoty dobrovolníka)
- léčba antihistaminiky nebo antibiotiky méně než dva týdny před zařazením do studie nebo během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Intervenční model: Crossover Assignment
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo
|
|
|
Experimentální: probiotické fermentované mléko
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: François Spertini, Prof, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
24. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06.09.NRC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .