Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et probiotikum på gresspollenallergiske rhinittpersoner

13. januar 2014 oppdatert av: Société des Produits Nestlé (SPN)

Dobbeltblind randomisert sammenligning av to preparater, ett beriket på probiotika og ett uten probiotika (placebo) hos pasienter med gresspollenallergisk rhinitt, ved bruk av en neseprovokasjonstest

Ulike studier på dyr og mennesker har vist en potensiell gunstig effekt av probiotikaforbruk på allergi. Det finnes imidlertid få studier som dokumenterer deres effekt for øvre luftveisallergier som allergisk rhinitt. Målet med denne studien er å undersøke effekten av kortvarig oral administrering av en Lactobacillus paracasei på en nasal provokasjonstest (NPT) med gresspollen, utført utenom pollensesongen. Voksne frivillige med allergisk rhinitt er registrert i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie, basert på to 4-ukers cross-over-perioder med produktforbruk (probiotisk-fermentert melk versus placebo), atskilt med en utvaskingsperiode på 6- 8 uker. Objektive og subjektive kliniske parametere for PT samt systemiske og nasale immunologiske parametere sammenlignes mellom de to behandlingsperiodene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 til 35 år
  • historie med allergisk rhinitt mot gresspollen bekreftet av enten en positiv hudpriktest (hvaldiameter >3 mm) eller spesifikk IgE for gresspollen (>0,35 kU/L) som titrert av UniCAP 100 (Pharmacia Diagnostics, Uppsala, Sverige) og ingen historie med flerårig rhinitt
  • en nasal reaksjonsterskel på 10 000 standardiserte kvalitetsenheter (SQs)/ml gresspollen eller mindre i screeningsfasen

Ekskluderingskriterier:

  • enhver medisinsk tilstand som kan påvirke studien (graviditet, viral eller bakteriell luftveisinfeksjon, aktiv allergisk rhinitt)
  • ukontrollert astma (topp ekspirasjonsstrøm <20 % av frivilliges beste personlige verdi)
  • behandling med antihistamin eller antibiotikabehandling mindre enn to uker før innmelding eller under forsøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
Kosttilskudd: L. paracasei fermentert melk
Eksperimentell: probiotisk fermentert melk
Kosttilskudd: L. paracasei fermentert melk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: François Spertini, Prof, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06.09.NRC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere