Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ probiotyku na osoby z alergią na pyłki traw

13 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Société des Produits Nestlé (SPN)

Randomizowane, podwójnie ślepe porównanie dwóch preparatów, jednego wzbogaconego w probiotyki i jednego bez probiotyków (placebo) u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa na pyłki traw, przy użyciu testu prowokacyjnego donosowego

Różne badania na zwierzętach i ludziach wykazały potencjalnie korzystny wpływ spożywania probiotyków na alergię. Jednak istnieje niewiele badań, które dokumentują ich skuteczność w przypadku alergii górnych dróg oddechowych, takich jak alergiczny nieżyt nosa. Celem pracy jest zbadanie wpływu krótkotrwałego doustnego podania Lactobacillus paracasei na donosowy test prowokacyjny (NPT) z pyłkiem traw, wykonywany poza sezonem pylenia. Dorosłych ochotników z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa włącza się do randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania, opartego na dwóch 4-tygodniowych okresach naprzemiennych spożycia produktu (fermentowane mleko probiotyczne w porównaniu z placebo), oddzielonych okresem wypłukiwania wynoszącym 6- 8 tygodni. Porównuje się obiektywne i subiektywne parametry kliniczne NPT oraz układowe i nosowe parametry immunologiczne między dwoma okresami leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 35 lat
  • alergiczny nieżyt nosa na pyłki traw w wywiadzie potwierdzony albo dodatnim wynikiem punktowego testu skórnego (średnica bąbla >3 mm) albo swoistymi IgE dla pyłków traw (>0,35 kU/l) według oznaczenia UniCAP 100 (Pharmacia Diagnostics, Uppsala, Szwecja) i brak historia całorocznego nieżytu nosa
  • próg reakcji nosowej wynoszący 10 000 standaryzowanych jednostek jakości (SQ)/ml pyłku trawy lub mniej w fazie przesiewowej

Kryteria wyłączenia:

  • jakikolwiek stan chorobowy, który może mieć wpływ na badanie (ciąża, infekcja wirusowa lub bakteryjna dróg oddechowych, aktywny alergiczny nieżyt nosa)
  • niekontrolowana astma (szczytowy przepływ wydechowy <20% najlepszej wartości osobistej ochotnika)
  • leczenie lekami przeciwhistaminowymi lub antybiotykami na mniej niż dwa tygodnie przed włączeniem do badania lub w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Suplement diety: Sfermentowane mleko L. paracasei
Eksperymentalny: probiotyczne mleko fermentowane
Suplement diety: Sfermentowane mleko L. paracasei

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Śledczy

  • Główny śledczy: François Spertini, Prof, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06.09.NRC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sfermentowane mleko L. paracasei

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj