Влияние пробиотика на пыльцу травы у субъектов с аллергическим ринитом
13 января 2014 г. обновлено: Société des Produits Nestlé (SPN)
Двойное слепое рандомизированное сравнение двух препаратов, одного, обогащенного пробиотиками, и другого, не содержащего пробиотики (плацебо), у пациентов с аллергическим ринитом на пыльцу травы с использованием назального провокационного теста
Различные исследования на животных и людях показали потенциальное благотворное влияние потребления пробиотиков на аллергию.
Однако существует несколько исследований, подтверждающих их эффективность при аллергии верхних дыхательных путей, такой как аллергический ринит.
Целью данного исследования является изучение влияния кратковременного перорального введения Lactobacillus paracasei на назальный провокационный тест (НПТ) с пыльцой трав, проводимый вне сезона пыльцы.
Взрослых добровольцев с аллергическим ринитом включили в рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, основанное на двух четырехнедельных перекрестных периодах потребления продукта (ферментированное молоко с пробиотиками и плацебо), разделенных периодом вымывания в течение 6-ти недель. 8 недель.
Объективные и субъективные клинические параметры НПТ, а также системные и назальные иммунологические параметры сравниваются между двумя периодами лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lausanne, Швейцария, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 35 лет
- аллергический ринит на пыльцу злаков в анамнезе, подтвержденный либо положительным кожным прик-тестом (диаметр волдыря >3 мм), либо специфическим IgE к пыльце злаков (>0,35 кЕд/л) при титровании с помощью UniCAP 100 (Pharmacia Diagnostics, Уппсала, Швеция) и отсутствием круглогодичный ринит в анамнезе
- порог назальной реакции 10 000 стандартных единиц качества (SQ)/мл пыльцы трав или менее на этапе скрининга
Критерий исключения:
- любое заболевание, которое может повлиять на исследование (беременность, вирусная или бактериальная инфекция дыхательных путей, активный аллергический ринит)
- неконтролируемая астма (пиковая скорость выдоха <20% от наилучшего личного значения добровольца)
- лечение антигистаминными препаратами или антибиотиками менее чем за две недели до включения или во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
|
|
|
Экспериментальный: пробиотическое кисломолочное
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: François Spertini, Prof, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06.09.NRC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .