Effekten av ett probiotikum på patienter med gräspollenallergisk rinit
13 januari 2014 uppdaterad av: Société des Produits Nestlé (SPN)
Dubbelblind randomiserad jämförelse av två preparat, ett berikat med probiotika och ett utan probiotika (Placebo) hos patienter med allergisk rinit med gräspollen, med hjälp av ett näsprovokationstest
Olika studier på djur och människor har visat en potentiell gynnsam effekt av probiotikakonsumtion på allergi.
Det finns dock få studier som dokumenterar deras effekt för allergier i övre luftvägarna såsom allergisk rinit.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av kortvarig oral administrering av en Lactobacillus paracasei på ett nasal provokationstest (NPT) med gräspollen, utfört utanför pollensäsongen.
Vuxna frivilliga med allergisk rinit inkluderas i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie, baserad på två 4-veckors korsningsperioder av produktkonsumtion (probiotisk-fermenterad mjölk kontra placebo), åtskilda av en tvättperiod på 6- 8 veckor.
Objektiva och subjektiva kliniska parametrar för NPT samt systemiska och nasala immunologiska parametrar jämförs mellan de två behandlingsperioderna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 till 35 år
- historia av allergisk rinit mot gräspollen bekräftad av antingen ett positivt hudpricktest (hvaldiameter >3 mm) eller specifik IgE för gräspollen (>0,35 kU/L) som titrerats med UniCAP 100 (Pharmacia Diagnostics, Uppsala, Sverige) och ingen historia av perenn rinit
- en nasal reaktionströskel på 10 000 standardiserade kvalitetsenheter (SQs)/ml gräspollen eller mindre vid screeningfasen
Exklusions kriterier:
- alla medicinska tillstånd som kan påverka studien (graviditet, viral eller bakteriell luftvägsinfektion, aktiv allergisk rinit)
- okontrollerad astma (topp utandningsflöde <20 % av volontärens bästa personliga värde)
- behandling med antihistamin eller antibiotikabehandling mindre än två veckor före inskrivning eller under prövningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebo
|
|
|
Experimentell: probiotisk fermenterad mjölk
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: François Spertini, Prof, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
24 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06.09.NRC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .