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Wirkung eines Probiotikums auf Patienten mit allergischer Rhinitis durch Gräserpollen

13. Januar 2014 aktualisiert von: Société des Produits Nestlé (SPN)

Doppelblind-randomisierter Vergleich zweier Präparate, eines mit Probiotika angereichert und eines ohne Probiotika (Placebo) bei Patienten mit allergischer Rhinitis durch Gräserpollen, unter Verwendung eines nasalen Provokationstests

Verschiedene Studien an Tieren und Menschen haben eine potenziell positive Wirkung des Konsums von Probiotika auf Allergien gezeigt. Allerdings gibt es nur wenige Studien, die ihre Wirksamkeit bei Allergien der oberen Atemwege wie allergischer Rhinitis belegen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer kurzfristigen oralen Verabreichung eines Lactobacillus paracasei auf einen nasalen Provokationstest (NPT) mit Gräserpollen zu untersuchen, der außerhalb der Pollensaison durchgeführt wird. Erwachsene Freiwillige mit allergischer Rhinitis werden in eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie aufgenommen, die auf zwei 4-wöchigen Cross-Over-Zeiträumen des Produktkonsums (probiotisch fermentierte Milch versus Placebo) basiert, die durch eine Auswaschphase von 6 Wochen getrennt sind. 8 Wochen. Objektive und subjektive klinische Parameter des NPT sowie systemische und nasale immunologische Parameter werden zwischen den beiden Behandlungszeiträumen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 35 Jahre
  • Vorgeschichte einer allergischen Rhinitis gegen Gräserpollen, bestätigt durch einen positiven Haut-Prick-Test (Quaddeldurchmesser >3 mm) oder spezifisches IgE für Gräserpollen (>0,35 kU/L), titriert mit UniCAP 100 (Pharmacia Diagnostics, Uppsala, Schweden) und Nr Vorgeschichte einer ganzjährigen Rhinitis
  • eine Nasenreaktionsschwelle von 10.000 standardisierten Qualitätseinheiten (SQs)/ml Gräserpollen oder weniger in der Screening-Phase

Ausschlusskriterien:

  • jeglicher medizinischer Zustand, der die Studie beeinflussen könnte (Schwangerschaft, virale oder bakterielle Atemwegsinfektion, aktive allergische Rhinitis)
  • unkontrolliertes Asthma (maximaler exspiratorischer Fluss <20 % des besten persönlichen Wertes des Freiwilligen)
  • Behandlung mit Antihistaminika oder Antibiotika weniger als zwei Wochen vor der Einschreibung oder während der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: L. paracasei fermentierte Milch
Experimental: probiotische fermentierte Milch
Nahrungsergänzungsmittel: L. paracasei fermentierte Milch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Ermittler

  • Hauptermittler: François Spertini, Prof, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06.09.NRC

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