人工膝関節全置換術 (TKA) 後のリハビリテーション - PFC 回転ベアリングと固定ベアリング
2022年12月22日 更新者：University of Aarhus
人工膝関節全置換術後のリハビリテーション - 回転プラットフォームと固定ベアリング ポリエチレン
この研究の目的は、患者のリハビリテーションが 2 つの異なる膝インプラント デザインで手術された患者で同等かどうかを判断することです。
患者は無作為に割り付けられ、単純なヒンジ設計のインプラント (固定ベアリング) または可動ベアリング ポリエチレンを備えたインプラントのいずれかで治療されます。 このデザインの違いにより、原則として、後者のグループの患者は、より正常な歩行パターンに向けてリハビリを行うことができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Silkeborg、デンマーク、8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 整形外科シルケボー地域病院の患者 人工膝関節全置換術に言及。
除外基準:
- 歩行に影響を与える神経疾患。
- 整形外科疾患同側股関節。
- 年齢制限外の患者。
- インフォームドコンセントは署名されていません。
- 認知症に苦しむ患者。
- 主に患者が含まれますが、周術期に後十字靭帯を損傷または犠牲にした患者。
- 後に手術した膝に深部静脈血栓症または感染症を発症した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：固定ベアリング
使用された 2 つのインプラントのうちの 1 つ。
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回転プラットフォームまたは固定ベアリングの脛骨プラトーおよびポリエチレンへのランダム化
他の名前：
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アクティブコンパレータ：回転台
使用された 2 つのインプラントのうちの 1 つ。
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回転プラットフォームまたは固定ベアリングの脛骨プラトーおよびポリエチレンへのランダム化
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無線ステレオメトリック分析
時間枠：24ヶ月
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患者はステレオ X 線で分析され、インプラントのマイクロマイグレーションが評価されます。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行分析
時間枠：12ヶ月
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動作分析は、手術前と 6 か月および 12 か月のフォローアップ後に実施されます。
患者は自分自身のコントロールとして機能します。
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12ヶ月
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DXA
時間枠：24ヶ月
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デュアル エネルギー X 線吸収法 (DXA) を使用して、インプラント周囲の骨密度 (BMD) を評価します。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Kjeld Soballe, DMsc、Aarhus Sygehus THG
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2012年8月31日
研究の完了 (実際)
2014年12月31日
試験登録日
最初に提出
2010年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月22日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。