Rehabilitación después de una artroplastia total de rodilla (TKA): PFC de cojinete fijo versus giratorio
22 de diciembre de 2022 actualizado por: University of Aarhus
Rehabilitación después de una artroplastia total de rodilla: plataforma giratoria frente a polietileno de apoyo fijo
El propósito de este estudio es determinar si la rehabilitación del paciente es igual para los pacientes operados con dos diseños diferentes de implantes de rodilla.
Los pacientes son aleatorizados para recibir tratamiento con un implante de diseño de bisagra simple (cojinete fijo) o un implante con un polietileno de cojinete móvil. Esta diferencia de diseño podría, en principio, permitir que los pacientes del último grupo se rehabiliten hacia un patrón de marcha más normal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en el Hospital Regional de Silkeborg, Departamento de Ortopedia. referido a la artroplastia total de rodilla.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica con impacto en la marcha.
- Enfermedad ortopédica de la articulación de la cadera ipsilateral.
- Pacientes fuera de los límites de edad.
- Sin consentimiento informado firmado.
- Pacientes que sufren de demencia.
- Pacientes principalmente incluidos, pero que perioperatoriamente tienen lesionado o sacrificado el ligamento cruzado posterior.
- Pacientes que posteriormente desarrollen trombosis venosa profunda o infección en la rodilla operada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cojinete fijo
Uno de los 2 implantes usados.
|
Aleatorización a plataforma giratoria o platillo tibial de apoyo fijo y polietileno
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Plataforma giratoria
Uno de los 2 implantes usados.
|
Aleatorización a plataforma giratoria o platillo tibial de apoyo fijo y polietileno
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis radio estereométrico
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Los pacientes son analizados con estereoradiografías para evaluar la micromigración del implante.
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El análisis de movimiento se realiza antes de la cirugía y después de 6 y 12 meses de seguimiento.
Los pacientes sirven como su propio control.
|
12 meses
|
|
DXA
Periodo de tiempo: 24 meses
|
La absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) se utiliza para evaluar la densidad mineral ósea (DMO) alrededor del implante.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kjeld Soballe, DMsc, Aarhus Sygehus THG
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20050031
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