Reabilitação Após Artroplastia Total do Joelho (ATJ) - PFC Rotativo Versus Apoio Fixo
22 de dezembro de 2022 atualizado por: University of Aarhus
Reabilitação Após Artroplastia Total do Joelho - Plataforma Rotativa Versus Mancal Fixo Polietileno
O objetivo deste estudo é determinar se a reabilitação do paciente é igual para pacientes operados com dois designs diferentes de implantes de joelho.
Os pacientes são randomizados para tratamento com um implante de design de dobradiça simples (mancal fixo) ou um implante com mancal móvel de polietileno. Essa diferença de design pode, em princípio, permitir que os pacientes do último grupo se reabilitem para um padrão de marcha mais normal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do Silkeborg Regional Hospital, Departamento de Ortopedia encaminhado para artroplastia total do joelho.
Critério de exclusão:
- Doença neurológica com impacto na marcha.
- Doença ortopédica da articulação do quadril ipsilateral.
- Pacientes fora dos limites de idade.
- Nenhum consentimento informado assinado.
- Pacientes que sofrem de demência.
- Pacientes incluídos principalmente, mas que tiveram o ligamento cruzado posterior lesado ou sacrificado no perioperatório.
- Pacientes que posteriormente desenvolvem trombose venosa profunda ou infecção no joelho operado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Rolamento fixo
Um dos 2 implantes usados.
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Randomização para plataforma rotativa ou planalto tibial de suporte fixo e polietileno
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Plataforma giratória
Um dos 2 implantes usados.
|
Randomização para plataforma rotativa ou planalto tibial de suporte fixo e polietileno
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise estereométrica de rádio
Prazo: 24 meses
|
Os pacientes são analisados com radiografias estéreo para avaliar a micromigração do implante.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise da marcha
Prazo: 12 meses
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A análise do movimento é realizada antes da cirurgia e após 6 e 12 meses de acompanhamento.
Os pacientes servem como seu próprio controle.
|
12 meses
|
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DXA
Prazo: 24 meses
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A absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) é usada para avaliar a densidade mineral óssea (BMD) ao redor do implante.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kjeld Soballe, DMsc, Aarhus Sygehus THG
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20050031
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