Реабилитация после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА) — вращающаяся опора PFC в сравнении с фиксированной опорой
22 декабря 2022 г. обновлено: University of Aarhus
Реабилитация после тотального эндопротезирования коленного сустава — вращающаяся платформа в сравнении с фиксированной опорой из полиэтилена
Целью данного исследования является определение того, одинакова ли реабилитация пациентов, прооперированных с двумя имплантатами коленного сустава разной конструкции.
Пациентов рандомизируют для лечения либо имплантатом простой шарнирной конструкции (фиксированная опора), либо имплантатом с подвижной опорой из полиэтилена. Эта разница в конструкции может, в принципе, позволить пациентам из последней группы вернуться к более нормальной походке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Silkeborg, Дания, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты региональной больницы Силькеборг, ортопедическое отделение относится к тотальному эндопротезированию коленного сустава.
Критерий исключения:
- Неврологическое заболевание с нарушением походки.
- Ортопедическое заболевание ипсилатерального тазобедренного сустава.
- Пациенты вне возрастных ограничений.
- Информированное согласие не подписано.
- Больные, страдающие деменцией.
- В первую очередь включались пациенты, но у которых в периоперационном периоде задняя крестообразная связка была повреждена или умерщвлена.
- Пациенты, у которых позже разовьется тромбоз глубоких вен или инфекция в оперированном колене.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фиксированный подшипник
Один из двух использованных имплантатов.
|
Рандомизация либо на вращающуюся платформу, либо на плато большеберцовой кости с фиксированной опорой и полиэтиленом
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Вращающаяся платформа
Один из двух использованных имплантатов.
|
Рандомизация либо на вращающуюся платформу, либо на плато большеберцовой кости с фиксированной опорой и полиэтиленом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиостереометрический анализ
Временное ограничение: 24 месяца
|
Пациентов анализируют с помощью стереорентгеновских снимков для оценки микромиграции имплантата.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ походки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анализ движений проводится до операции и через 6 и 12 месяцев наблюдения.
Пациенты служат своим собственным контролем.
|
12 месяцев
|
|
DXA
Временное ограничение: 24 месяца
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) используется для оценки минеральной плотности кости (BMD) вокруг имплантата.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kjeld Soballe, DMsc, Aarhus Sygehus THG
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20050031
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .