全膝关节置换术 (TKA) 后的康复 - PFC 旋转与固定轴承
2022年12月22日 更新者：University of Aarhus
全膝关节置换术后的康复 - 旋转平台与固定轴承聚乙烯
本研究的目的是确定采用两种不同膝关节植入物设计进行手术的患者的康复是否相同。
患者被随机分配接受简单铰链设计植入物（固定轴承）或带有移动轴承聚乙烯的植入物治疗。 这种设计差异原则上可能使后一组患者能够恢复到更正常的步态模式。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Silkeborg、丹麦、8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Silkeborg 地区医院骨科的患者。 简称全膝关节置换术。
排除标准：
- 影响步态的神经系统疾病。
- 骨科疾病同侧髋关节。
- 超出年龄限制的患者。
- 未签署知情同意书。
- 患有痴呆症的患者。
- 主要包括但围手术期后交叉韧带受伤或牺牲的患者。
- 后来在手术膝关节发生深静脉血栓形成或感染的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：固定轴承
2 个使用过的植入物之一。
|
随机分配到旋转平台或固定轴承胫骨平台和聚乙烯
其他名称：
|
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有源比较器：旋转平台
2 个使用过的植入物之一。
|
随机分配到旋转平台或固定轴承胫骨平台和聚乙烯
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无线电立体分析
大体时间：24个月
|
使用立体 X 射线分析患者以评估植入物微迁移。
|
24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步态分析
大体时间：12个月
|
运动分析在手术前以及随访 6 个月和 12 个月后进行。
患者作为他们自己的对照。
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12个月
|
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数字XA
大体时间：24个月
|
双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 用于评估植入物周围的骨矿物质密度 (BMD)。
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kjeld Soballe, DMsc、Aarhus Sygehus THG
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月31日
研究完成 (实际的)
2014年12月31日
研究注册日期
首次提交
2010年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月24日
首次发布 (估计)
2010年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月22日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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