슬관절 전치환술(TKA) 후 재활 - PFC 회전 대 고정 베어링
2022년 12월 22일 업데이트: University of Aarhus
슬관절 전치환술 후 재활 - 회전 플랫폼 대 고정 베어링 폴리에틸렌
이 연구의 목적은 환자 재활이 두 가지 다른 무릎 임플란트 디자인으로 수술된 환자에게 동일한지 여부를 결정하는 것입니다.
환자는 단순 경첩 디자인 임플란트(고정 베어링) 또는 이동식 베어링 폴리에틸렌을 사용한 임플란트 치료에 무작위 배정됩니다. 이 디자인 차이는 원칙적으로 후자 그룹의 환자가 보다 정상적인 보행 패턴으로 재활할 수 있도록 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Silkeborg, 덴마크, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Silkeborg 지역 병원 정형외과의 환자들 슬관절 전치환술을 말합니다.
제외 기준:
- 보행에 영향을 미치는 신경학적 질환.
- 정형외과 질환 동측 고관절.
- 연령 제한을 벗어난 환자.
- 정보에 입각한 동의서가 서명되지 않았습니다.
- 치매를 앓고 있는 환자.
- 주로 포함되었으나 수술 전후에 후방 십자인대가 손상되거나 희생된 환자.
- 나중에 수술한 무릎에 심부 정맥 혈전증 또는 감염이 발생한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 고정 베어링
사용한 임플란트 2개 중 하나.
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회전 플랫폼 또는 고정 베어링 경골 고평부 및 폴리에틸렌에 무작위 배정
다른 이름들:
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활성 비교기: 회전 플랫폼
사용한 임플란트 2개 중 하나.
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회전 플랫폼 또는 고정 베어링 경골 고평부 및 폴리에틸렌에 무작위 배정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무선 입체 분석
기간: 24개월
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임플란트 마이크로마이그레이션을 평가하기 위해 스테레오 X-레이로 환자를 분석합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 분석
기간: 12 개월
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동작 분석은 수술 전과 6개월 및 12개월 추적 후에 수행됩니다.
환자는 자신의 통제 역할을 합니다.
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12 개월
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DXA
기간: 24개월
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Dual Energy X-ray Absorptiometry(DXA)는 임플란트 주변의 골밀도(BMD)를 평가하는 데 사용됩니다.
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24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kjeld Soballe, DMsc, Aarhus Sygehus THG
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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