Kuntoutus täydellisen polven artroplastian (TKA) jälkeen – PFC:n pyörivä vs. kiinteä laakeri
torstai 22. joulukuuta 2022 päivittänyt: University of Aarhus
Kuntoutus täydellisen polven artroplastian jälkeen - Pyörivä alusta vs. kiinteä laakeroitu polyeteeni
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko potilaiden kuntoutus tasavertainen kahdella eri polviimplanttimallilla leikattujen potilaiden osalta.
Potilaat satunnaistetaan saamaan hoitoa joko yksinkertaisella saranarakenteen implantilla (kiinteä laakeri) tai implantilla, jossa on liikkuva laakeri polyeteeniä. Tämä suunnitteluero saattaa periaatteessa mahdollistaa jälkimmäisen ryhmän potilaiden kuntoutumisen kohti normaalimpaa kävelymallia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Silkeborg, Tanska, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat Silkeborgin aluesairaalassa, ortopedinen osasto viitataan polven kokonaisartroplastiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen sairaus, joka vaikuttaa kävelyyn.
- Ortopedinen sairaus ipsilateraalisessa lonkkanivelessä.
- Potilaat ikärajojen ulkopuolella.
- Tietoista suostumusta ei ole allekirjoitettu.
- Potilaat, jotka kärsivät dementiasta.
- Mukana olivat ensisijaisesti potilaat, mutta joilla perioperatiivisesti takaristiside on loukkaantunut tai kuollut.
- Potilaat, joille myöhemmin kehittyy syvä laskimotromboosi tai infektio leikatussa polvessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kiinteä laakeri
Yksi kahdesta käytetystä implantista.
|
Satunnaistaminen joko pyörivälle alustalle tai kiinteään laakeroituun sääriluun tasangolle ja polyeteenille
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pyörivä alusta
Yksi kahdesta käytetystä implantista.
|
Satunnaistaminen joko pyörivälle alustalle tai kiinteään laakeroituun sääriluun tasangolle ja polyeteenille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiostereometrinen analyysi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilaat analysoidaan stereoröntgenillä implanttien mikromigraatioiden arvioimiseksi.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Liikeanalyysi tehdään ennen leikkausta ja 6 ja 12 kuukauden seurannan jälkeen.
Potilaat toimivat omana kontrollinaan.
|
12 kuukautta
|
|
DXA
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Dual Energy X-ray Absorptiometria (DXA) -menetelmää käytetään luun mineraalitiheyden (BMD) arvioimiseen implantin ympärillä.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kjeld Soballe, DMsc, Aarhus Sygehus THG
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20050031
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .