Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering efter total knæarthroplastik (TKA) - PFC roterende versus fast leje

22. december 2022 opdateret af: University of Aarhus

Rehabilitering efter total knæarthroplastik - roterende platform versus polyethylen med fast leje

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patientrehabilitering er ens for patienter opereret med to forskellige knæimplantatdesigns.

Patienterne randomiseres til behandling med enten et simpelt hængseldesignimplantat (fast leje) eller et implantat med et mobillejet polyethylen. Denne designforskel kan i princippet gøre det muligt for patienterne i sidstnævnte gruppe at rehabilitere hen imod et mere normalt gangmønster.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på Regionshospitalet Silkeborg, Ortopædisk Afd. henvist til total knæarthroplastik.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk sygdom med indflydelse på gang.
  • Ortopædisk sygdom ipsilateralt hofteled.
  • Patienter uden for aldersgrænserne.
  • Intet informeret samtykke underskrevet.
  • Patienter, der lider af demens.
  • Patienter primært inkluderet, men som perioperativt får deres bageste korsbånd skadet eller ofret.
  • Patienter, der senere udvikler dyb venetrombose eller infektion i det opererede knæ.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fast leje
Et af de 2 brugte implantater.
Enhed: P.F.C. Sigma knæarthroplastik
Randomisering til enten roterende platform eller fast lejet tibiaplateau og polyethylen
Andre navne:
  • PFC Sigma fra DePuy International implantater brugt.
Aktiv komparator: Roterende platform
Et af de 2 brugte implantater.
Enhed: P.F.C. Sigma knæarthroplastik
Randomisering til enten roterende platform eller fast lejet tibiaplateau og polyethylen
Andre navne:
  • PFC Sigma fra DePuy International implantater brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radio Stereometrisk Analyse
Tidsramme: 24 måneder
Patienterne analyseres med stereo røntgenbilleder for at vurdere implantatets mikromigrering.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganganalyse
Tidsramme: 12 måneder
Bevægelsesanalyse udføres før operationen og efter 6 og 12 måneders opfølgning. Patienterne tjener som deres egen kontrol.
12 måneder
DXA
Tidsramme: 24 måneder
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) bruges til at vurdere knoglemineraltæthed (BMD) omkring implantatet.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Regionshospitalet Silkeborg
Gigtforeningen
Protesekompagniet

Efterforskere

  • Studiestol: Kjeld Soballe, DMsc, Aarhus Sygehus THG

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2010

Først opslået (Skøn)

25. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20050031

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med P.F.C. Sigma knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner