Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabilitering efter total knäprotesplastik (TKA) - PFC Roterande Versus Fixed Bearing

22 december 2022 uppdaterad av: University of Aarhus

Rehabilitering efter total knäprotesplastik - roterande plattform kontra fast lager polyeten

Syftet med denna studie är att avgöra om patientrehabilitering är lika för patienter som opereras med två olika knäimplantatdesigner.

Patienterna randomiseras till behandling med antingen ett enkelt implantat med gångjärnsdesign (fast lager) eller ett implantat med en rörlig polyeten. Denna designskillnad skulle i princip kunna göra det möjligt för patienterna i den senare gruppen att rehabilitera mot ett mer normalt gångmönster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter på Regionsjukhuset Silkeborg, ortopediska avdelningen. hänvisas till total knäprotesplastik.

Exklusions kriterier:

  • Neurologisk sjukdom med inverkan på gång.
  • Ortopedisk sjukdom ipsilateral höftled.
  • Patienter utanför åldersgränserna.
  • Inget informerat samtycke undertecknat.
  • Patienter som lider av demens.
  • Patienter inkluderade i första hand, men som perioperativt får sitt bakre korsband skadat eller offrat.
  • Patienter som senare utvecklar djup ventrombos eller infektion i det opererade knäet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fast lager
Ett av de 2 använda implantaten.
Enhet: P.F.C. Sigma knäprotesplastik
Randomisering till antingen roterande plattform eller fast lager tibiaplatå och polyeten
Andra namn:
  • PFC Sigma från DePuy International implantat används.
Aktiv komparator: Roterande plattform
Ett av de 2 använda implantaten.
Enhet: P.F.C. Sigma knäprotesplastik
Randomisering till antingen roterande plattform eller fast lager tibiaplatå och polyeten
Andra namn:
  • PFC Sigma från DePuy International implantat används.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiostereometrisk analys
Tidsram: 24 månader
Patienterna analyseras med stereoröntgen för att bedöma implantatets mikromigrering.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånganalys
Tidsram: 12 månader
Rörelseanalys utförs före operation och efter 6 och 12 månaders uppföljning. Patienterna fungerar som sin egen kontroll.
12 månader
DXA
Tidsram: 24 månader
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) används för att bedöma benmineraldensitet (BMD) runt implantatet.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Regionshospitalet Silkeborg
Gigtforeningen
Protesekompagniet

Utredare

  • Studiestol: Kjeld Soballe, DMsc, Aarhus Sygehus THG

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

25 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20050031

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på P.F.C. Sigma knäprotesplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera