Rehabilitacja po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) - PFC obrotowe a łożysko stałe
22 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Rehabilitacja po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego — platforma obrotowa kontra stałe łożysko polietylenowe
Celem tego badania jest określenie, czy rehabilitacja pacjentów jest jednakowa dla pacjentów operowanych z dwoma różnymi projektami implantów stawu kolanowego.
Pacjenci są losowo przydzielani do leczenia za pomocą implantu o prostej konstrukcji zawiasowej (łożysko stałe) lub implantu z ruchomym łożyskiem polietylenowym. Ta różnica konstrukcyjna może w zasadzie umożliwić pacjentom z tej drugiej grupy rehabilitację w kierunku bardziej normalnego wzorca chodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Silkeborg, Dania, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci Szpitala Regionalnego Silkeborg, Oddział Ortopedii skierowany na alloplastykę stawu kolanowego.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba neurologiczna mająca wpływ na chód.
- Choroba ortopedyczna stawu biodrowego po tej samej stronie.
- Pacjenci poza granicami wieku.
- Nie podpisano świadomej zgody.
- Pacjenci cierpiący na demencję.
- Uwzględniono głównie pacjentów, u których w okresie okołooperacyjnym doszło do uszkodzenia lub uśmiercenia więzadła krzyżowego tylnego.
- Pacjenci, u których później rozwinie się zakrzepica żył głębokich lub infekcja w operowanym kolanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Łożysko stałe
Jeden z 2 używanych implantów.
|
Randomizacja do platformy obrotowej lub plateau kości piszczelowej ze stałym łożyskiem i polietylenu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Platforma obrotowa
Jeden z 2 używanych implantów.
|
Randomizacja do platformy obrotowej lub plateau kości piszczelowej ze stałym łożyskiem i polietylenu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza radiostereometryczna
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Pacjenci są analizowani za pomocą stereoskopowych zdjęć rentgenowskich w celu oceny mikromigracji implantu.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza chodu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analiza ruchu wykonywana jest przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji.
Pacjenci służą jako ich własna kontrola.
|
12 miesięcy
|
|
DXA
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Absorpcjometria rentgenowska podwójnej energii (DXA) służy do oceny gęstości mineralnej kości (BMD) wokół implantu.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kjeld Soballe, DMsc, Aarhus Sygehus THG
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20050031
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .