術後状態におけるパラセタモール代謝
2010年6月28日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
大動脈手術を受けた患者による 4 日間の治療摂取中のパラセタモール代謝産物からの尿中濃度の追跡調査 (perfalgan ® 4 x 1g IV/日)
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
D-15～D0：選択
- 患者情報と非異議の取得
- 包含および非包含基準チェック
- 臨床試験
D-1～D0 : 24時間利尿
D0 : 稼働日
麻酔前 :
- 採尿（パラセタモール代謝物投与量）
- 採血（グルタチオン・肝機能検査）
手術：
- 閉鎖前の最初のパラセタモール摂取
- その後、6時間ごとに投与
D1 ～ D4 :
- 24時間採尿（代謝物投与量）
- 採血とD1とD4（グルタチオンと肝機能検査）
D5 : 最終臨床試験
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
定義された人口
説明
包含基準:
- 大動脈手術
- 静脈内パラセタモールによる治療 (4 日間、毎日 4 グラム)
- 患者は参加に同意する
除外基準:
- - 患者が同意しない
- パラセタモール禁忌
- 手術の5日前にパラセタモールを摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
大動脈手術を受けた患者による 4 日間の治療摂取中のパラセタモール代謝産物からの尿中濃度の追跡調査 (perfalgan ® 4 x 1g IV/日)
時間枠：4日間の治療摂取中
|
4日間の治療摂取中
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
- 術後4日間のグルタチオン濃度のフォローアップ
時間枠：術後4日間
|
術後4日間
|
|
肝機能のモニタリング
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric SCHNEIDER、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月28日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。