Metabolismo del paracetamol en condiciones postoperatorias
28 de junio de 2010 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Seguimiento de la concentración urinaria de metabolitos de paracetamol en pacientes con cirugía aórtica durante 4 días de ingesta terapéutica (perfalgan ® 4 x 1g IV/día)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
D-15 a D0: selección
- información del paciente y no oposición obtenida
- verificación de criterios de inclusión y no inclusión
- examen clinico
D-1 a D0: diuresis de 24 horas
D0 : día de operación
Antes de la anestesia:
- recolección de orina (dosis de metabolitos de paracetamol)
- muestreo de sangre (glutatión y prueba de función hepática)
Cirugía:
- 1ª toma de paracetamol antes de cerrar
- Luego administración cada 6 horas
D1 a D4:
- Recolección de orina de 24 horas (dosificación de metabolitos)
- muestreo de sangre et D1 y D4 (prueba de glutatión y función hepática)
D5 : examen clínico final
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población definida
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía aórtica
- tratamiento con paracetamol intravenoso (4 gramos diarios durante 4 días)
- paciente acepta participar
Criterio de exclusión:
- - el paciente no está de acuerdo
- contraindicación paracetamol
- ingesta de paracetamol 5 días antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Seguimiento de la concentración urinaria de metabolitos de paracetamol en pacientes con cirugía aórtica durante 4 días de ingesta terapéutica (perfalgan ® 4 x 1g IV/día)
Periodo de tiempo: durante 4 días ingesta terapéutica
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durante 4 días ingesta terapéutica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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- Seguimiento de la concentración de glutatión durante 4 días postoperatorios
Periodo de tiempo: durante 4 días postoperatorios
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durante 4 días postoperatorios
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Monitorización de la función hepática
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric SCHNEIDER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2010
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0076
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