Метаболизм парацетамола в послеоперационном периоде
28 июня 2010 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Последующее наблюдение за концентрацией метаболитов парацетамола в моче у пациентов с операцией на аорте в течение 4 дней терапевтического приема (перфалган® 4 x 1 г в/в/день)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
D-15 до D0: выбор
- получена информация о пациенте и отсутствие возражений
- проверка критериев включения и невключения
- клинический осмотр
D-1 до D0: 24-часовой диурез
D0 : день операции
Перед наркозом:
- сбор мочи (доза метаболитов парацетамола)
- забор крови (тест на глутатион и функцию печени)
Операция:
- 1-й прием парацетамола перед закрытием
- Затем введение каждые 6 часов
от D1 до D4:
- Сбор мочи за 24 часа (доза метаболитов)
- забор крови и D1 и D4 (тест на глутатион и функцию печени)
D5: заключительный клинический осмотр
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Определенное население
Описание
Критерии включения:
- хирургия аорты
- лечение парацетамолом внутривенно (4 г в сутки в течение 4 дней)
- пациент соглашается участвовать
Критерий исключения:
- - пациент не согласен
- противопоказания к парацетамолу
- прием парацетамола за 5 дней до операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Последующее наблюдение за концентрацией метаболитов парацетамола в моче у пациентов с операцией на аорте в течение 4 дней терапевтического приема (перфалган® 4 x 1 г в/в/день)
Временное ограничение: в течение 4 дней лечебный прием
|
в течение 4 дней лечебный прием
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
- Последующее наблюдение за концентрацией глутатиона в течение 4 дней после операции
Временное ограничение: в течение 4-х послеоперационных дней
|
в течение 4-х послеоперационных дней
|
|
Мониторинг функции печени
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eric SCHNEIDER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 июня 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2010 г.
Последняя проверка
1 июня 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0076
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .