Métabolisme du paracétamol dans les conditions postopératoires
28 juin 2010 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Suivi de la concentration urinaire des métabolites du paracétamol chez les patients opérés de l'aorte pendant 4 jours de prise thérapeutique (perfalgan® 4 x 1g IV/j)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
J-15 à J0 : sélection
- information du patient et non-opposition obtenue
- vérification des critères d'inclusion et de non-inclusion
- examen clinique
J-1 à J0 : diurèse de 24 heures
J0 : jour de fonctionnement
Avant l'anesthésie :
- recueil des urines (dosage des métabolites du paracétamol)
- prise de sang (glutathion et test de la fonction hépatique)
Chirurgie:
- 1ère prise de paracétamol avant fermeture
- Puis administration toutes les 6 heures
D1 à D4 :
- Recueil des urines sur 24 heures (dosage des métabolites)
- Prélèvements sanguins et D1 et D4 (glutathion et test de la fonction hépatique)
J5 : examen clinique final
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population définie
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie aortique
- traitement par paracétamol intraveineux (4 grammes par jour pendant 4 jours)
- le patient accepte de participer
Critère d'exclusion:
- - le patient n'est pas d'accord
- contre-indication du paracétamol
- prise de paracétamol 5 jours avant l'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Suivi de la concentration urinaire des métabolites du paracétamol chez les patients opérés de l'aorte pendant 4 jours de prise thérapeutique (perfalgan® 4 x 1g IV/j)
Délai: pendant 4 jours de prise thérapeutique
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pendant 4 jours de prise thérapeutique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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- Suivi de la concentration en glutathion pendant 4 jours post opératoires
Délai: pendant les 4 jours post opératoires
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pendant les 4 jours post opératoires
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Surveillance de la fonction hépatique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric SCHNEIDER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2010
Première publication (ESTIMATION)
29 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 juin 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2010
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0076
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