Paracetamol metabolisme under postoperative forhold
28. juni 2010 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Opfølgning af urinkoncentration fra paracetamol-metabolitter hos patienter med aortakirurgi i løbet af 4 dages terapeutisk indtag (perfalgan ® 4 x 1g IV/dag)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
D-15 til D0: valg
- patientinformation og ikke-indsigelse indhentet
- kontrol af inklusions- og ikke-inklusionskriterier
- klinisk eksamen
D-1 til D0: 24 timers diurese
D0: operationsdag
Før anæstesi:
- urinopsamling (dosering af paracetamolmetabolitter)
- blodprøvetagning (glutathion og leverfunktionstest)
Kirurgi:
- 1. paracetamolindtag inden lukning
- Derefter administration hver 6. time
D1 til D4:
- 24 timers urinopsamling (metabolitter dosering)
- blodprøveudtagning et D1 og D4 (glutathion og leverfunktionstest)
D5: afsluttende klinisk eksamen
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Defineret befolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aortakirurgi
- behandling med intravenøs paracetamol (4 gram dagligt i 4 dage)
- patienten accepterer at deltage
Ekskluderingskriterier:
- - patienten er uenig
- paracetamol kontraindikation
- paracetamolindtag 5 dage før operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opfølgning af urinkoncentration fra paracetamol-metabolitter hos patienter med aortakirurgi i løbet af 4 dages terapeutisk indtag (perfalgan ® 4 x 1g IV/dag)
Tidsramme: i løbet af 4 dages terapeutisk indtag
|
i løbet af 4 dages terapeutisk indtag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
- Opfølgning af glutathionkoncentration i løbet af 4 dage efter operationen
Tidsramme: i 4 dage efter operationen
|
i 4 dage efter operationen
|
|
Overvågning af leverfunktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric SCHNEIDER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2010
Først opslået (SKØN)
29. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
29. juni 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2010
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0076
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .