- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01152502
Paracetamolmetabolism under postoperativa tillstånd
28 juni 2010 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Uppföljning av urinkoncentration från paracetamolmetaboliter av patienter med aortakirurgi under 4 dagars terapeutiskt intag (perfalgan ® 4 x 1g IV/dag)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
D-15 till D0: val
- patientinformation och icke-opposition erhållits
- kontroll av kriterier för inkludering och icke-inkludering
- klinisk undersökning
D-1 till D0: 24 timmars diures
D0: operationsdag
Före anestesi:
- urinuppsamling (dosering av paracetamolmetaboliter)
- blodprov (glutation och leverfunktionstest)
Kirurgi:
- 1:a paracetamolintaget före stängning
- Därefter administrering var 6:e timme
D1 till D4:
- 24 timmars urinuppsamling (metaboliterdosering)
- blodprovstagning et D1 och D4 (glutation och leverfunktionstest)
D5 : slutlig klinisk tentamen
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Definierad befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- aortakirurgi
- behandling med intravenös paracetamol (4 gram dagligen under 4 dagar)
- patienten samtycker till att delta
Exklusions kriterier:
- - patienten håller inte med
- paracetamol kontraindikation
- paracetamolintag 5 dagar före operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uppföljning av urinkoncentration från paracetamolmetaboliter av patienter med aortakirurgi under 4 dagars terapeutiskt intag (perfalgan ® 4 x 1g IV/dag)
Tidsram: under 4 dagars terapeutiskt intag
|
under 4 dagars terapeutiskt intag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
- Uppföljning av glutationkoncentration under 4 dagar efter operationen
Tidsram: under 4 dagar efter operationen
|
under 4 dagar efter operationen
|
|
Övervakning av leverfunktionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eric SCHNEIDER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2010
Första postat (UPPSKATTA)
29 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
29 juni 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2010
Senast verifierad
1 juni 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0076
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .