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수술 후 조건에서 파라세타몰 대사

2010년 6월 28일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
4일 치료 섭취(perfalgan ® 4 x 1g IV/일) 동안 대동맥 수술 환자의 파라세타몰 대사산물의 소변 농도 추적

연구 개요

상세 설명

D-15 ~ D0: 선택

  • 환자 정보 및 비 반대 취득
  • 포함 및 비포함 기준 확인
  • 임상 시험

D-1 ~ D0 : 24시간 이뇨

D0 : 운영일

마취 전:

  • 소변 수집(파라세타몰 대사체 용량)
  • 채혈(글루타티온 및 간기능 검사)

수술:

  • 닫기 전에 첫 번째 파라세타몰 섭취
  • 그 후 6시간마다 투여

D1 ~ D4 :

  • 24시간 소변 수집(대사체 투여량)
  • 채혈 및 D1, D4(글루타티온 및 간기능 검사)

D5 : 최종 임상 시험

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정의된 인구

설명

포함 기준:

  • 대동맥 수술
  • 정맥 내 파라세타몰 치료(4일 동안 매일 4그램)
  • 환자는 참여에 동의

제외 기준:

  • - 환자가 동의하지 않음
  • 파라세타몰 금기증
  • 수술 5일전 파라세타몰 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
4일 치료 섭취(perfalgan ® 4 x 1g IV/일) 동안 대동맥 수술 환자의 파라세타몰 대사산물의 소변 농도 추적
기간: 4일 치료 섭취 중
4일 치료 섭취 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
- 수술 후 4일 동안 글루타티온 농도 추적
기간: 수술 후 4일 동안
수술 후 4일 동안
간 기능 모니터링

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric SCHNEIDER, University Hospital, Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHU-0076

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