Metabolismo del paracetamolo in condizioni postoperatorie
28 giugno 2010 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Follow-up della concentrazione urinaria dei metaboliti del paracetamolo da parte di pazienti sottoposti a chirurgia aortica durante 4 giorni di assunzione terapeutica (perfalgan® 4 x 1 g EV/die)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Da G-15 a D0: selezione
- informazioni sul paziente e non opposizione ottenuta
- verifica dei criteri di inclusione e non inclusione
- esame clinico
D-1 a D0: diuresi di 24 ore
G0 : giorno di funzionamento
Prima dell'anestesia:
- raccolta delle urine (dosaggio dei metaboliti del paracetamolo)
- prelievo di sangue (glutatione e test di funzionalità epatica)
Chirurgia:
- Prima assunzione di paracetamolo prima della chiusura
- Quindi somministrazione ogni 6 ore
da D1 a D4 :
- Raccolta delle urine delle 24 ore (dosaggio dei metaboliti)
- prelievo di sangue et D1 e D4 (glutatione e test di funzionalità epatica)
D5 : esame clinico finale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione definita
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia aortica
- trattamento con paracetamolo per via endovenosa (4 grammi al giorno per 4 giorni)
- paziente accetta di partecipare
Criteri di esclusione:
- - il paziente non è d'accordo
- controindicazioni al paracetamolo
- assunzione di paracetamolo 5 giorni prima dell'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Follow-up della concentrazione urinaria dei metaboliti del paracetamolo da parte di pazienti sottoposti a chirurgia aortica durante 4 giorni di assunzione terapeutica (perfalgan® 4 x 1 g EV/die)
Lasso di tempo: durante 4 giorni di assunzione terapeutica
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durante 4 giorni di assunzione terapeutica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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- Follow-up della concentrazione di glutatione durante 4 giorni postoperatori
Lasso di tempo: durante 4 giorni postoperatori
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durante 4 giorni postoperatori
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Monitoraggio della funzionalità epatica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eric SCHNEIDER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2010
Primo Inserito (STIMA)
29 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
29 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0076
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