Metabolismus paracetamolu v pooperačních stavech
28. června 2010 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Sledování koncentrace metabolitů paracetamolu v moči u pacientů po operaci aorty během 4denního terapeutického příjmu (perfalgan ® 4 x 1 g IV/den)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
D-15 až D0: výběr
- získané informace o pacientovi a bez námitek
- kontrola kritérií pro zařazení a nezařazení
- klinické vyšetření
D-1 až D0: 24hodinová diuréza
D0 : provozní den
Před anestezií:
- sběr moči (dávkování metabolitů paracetamolu)
- odběr krve (glutathion a jaterní test)
Chirurgická operace:
- 1. příjem paracetamolu před uzavřením
- Poté podávání každých 6 hodin
D1 až D4:
- 24hodinový sběr moči (dávkování metabolitů)
- odběr krve et D1 a D4 (test glutathionu a jaterních funkcí)
D5 : závěrečná klinická zkouška
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Definovaná populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- operace aorty
- léčba intravenózním paracetamolem (4 gramy denně po dobu 4 dnů)
- pacient souhlasí s účastí
Kritéria vyloučení:
- - pacient nesouhlasí
- kontraindikace paracetamolu
- příjem paracetamolu 5 dní před operací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sledování koncentrace metabolitů paracetamolu v moči u pacientů po operaci aorty během 4denního terapeutického příjmu (perfalgan ® 4 x 1 g IV/den)
Časové okno: během 4denního terapeutického příjmu
|
během 4denního terapeutického příjmu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
- Sledování koncentrace glutathionu během 4 pooperačních dnů
Časové okno: během 4 pooperačních dnů
|
během 4 pooperačních dnů
|
|
Monitorování jaterních funkcí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric SCHNEIDER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2010
První zveřejněno (ODHAD)
29. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
29. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-0076
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .