Paracetamolmetabolisme under postoperative forhold
28. juni 2010 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Oppfølging av urinkonsentrasjon fra paracetamolmetabolitter av pasienter med aortakirurgi i løpet av 4 dagers terapeutisk inntak (perfalgan ® 4 x 1g IV/dag)
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
D-15 til D0: valg
- pasientinformasjon og ikke-motsigelse innhentet
- sjekk inkluderings- og ikke-inkluderingskriterier
- klinisk eksamen
D-1 til D0: 24 timers diurese
D0 : operasjonsdag
Før anestesi:
- urinsamling (dosering av paracetamolmetabolitter)
- blodprøvetaking (glutation og leverfunksjonstest)
Kirurgi:
- 1. paracetamolinntak før stenging
- Deretter administrering hver 6. time
D1 til D4:
- 24 timers urinsamling (dosering av metabolitter)
- blodprøvetaking et D1 og D4 (glutation og leverfunksjonstest)
D5 : avsluttende klinisk eksamen
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Definert populasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aortakirurgi
- behandling med intravenøs paracetamol (4 gram daglig i løpet av 4 dager)
- pasienten godtar å delta
Ekskluderingskriterier:
- - Pasienten er uenig
- paracetamol kontraindikasjon
- paracetamol inntak 5 dager før operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oppfølging av urinkonsentrasjon fra paracetamolmetabolitter av pasienter med aortakirurgi i løpet av 4 dagers terapeutisk inntak (perfalgan ® 4 x 1g IV/dag)
Tidsramme: i løpet av 4 dagers terapeutisk inntak
|
i løpet av 4 dagers terapeutisk inntak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
- Oppfølging av glutationkonsentrasjon i løpet av 4 postoperative dager
Tidsramme: i løpet av 4 dager etter operasjonen
|
i løpet av 4 dager etter operasjonen
|
|
Overvåking av leverfunksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric SCHNEIDER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
29. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
29. juni 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2010
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-0076
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .