Metabolismo do Paracetamol em Condições Pós-Operatórias
28 de junho de 2010 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Acompanhamento da concentração urinária dos metabólitos do paracetamol em pacientes com cirurgia aórtica durante 4 dias de ingestão terapêutica (perfalgan ® 4 x 1g IV/dia)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
D-15 a D0: seleção
- informação do paciente e não oposição obtida
- verificação de critérios de inclusão e não inclusão
- exame clínico
D-1 a D0: 24 horas de diurese
D0: dia da operação
Antes da anestesia:
- coleta de urina (dosagem de metabólitos de paracetamol)
- coleta de sangue (teste de glutationa e função hepática)
Cirurgia:
- 1ª ingestão de paracetamol antes de fechar
- Em seguida, administração a cada 6 horas
D1 a D4:
- Coleta de urina de 24 horas (dosagem de metabólitos)
- coleta de sangue et D1 e D4 (teste de glutationa e função hepática)
D5: exame clínico final
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População definida
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia aórtica
- tratamento com paracetamol intravenoso (4 gramas por dia durante 4 dias)
- paciente concorda em participar
Critério de exclusão:
- - paciente discorda
- contra-indicação paracetamol
- ingestão de paracetamol 5 dias antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Acompanhamento da concentração urinária dos metabólitos do paracetamol em pacientes com cirurgia aórtica durante 4 dias de ingestão terapêutica (perfalgan ® 4 x 1g IV/dia)
Prazo: durante 4 dias de ingestão terapêutica
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durante 4 dias de ingestão terapêutica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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- Acompanhamento da concentração de glutationa durante 4 dias de pós-operatório
Prazo: durante 4 dias de pós-operatório
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durante 4 dias de pós-operatório
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Monitoramento da função hepática
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric SCHNEIDER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de junho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2010
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0076
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