Paracetamol-Stoffwechsel unter postoperativen Bedingungen
28. Juni 2010 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Verlaufskontrolle der Urinkonzentration von Paracetamol-Metaboliten bei Patienten mit Aortenchirurgie während 4 Tagen therapeutischer Einnahme (Perfalgan® 4 x 1 g i.v./Tag)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
D-15 bis D0: Auswahl
- Patienteninformation und Nichteinspruch erhalten
- Prüfung der Einschluss- und Nichteinschlusskriterien
- klinische Prüfung
D-1 bis D0: 24 Stunden Diurese
D0 : Betriebstag
Vor der Anästhesie:
- Urinsammlung (Dosierung von Paracetamol-Metaboliten)
- Blutentnahme (Glutathion- und Leberfunktionstest)
Operation:
- 1. Paracetamol-Einnahme vor Schließung
- Dann Verabreichung alle 6 Stunden
D1 bis D4 :
- 24-Stunden-Sammelurin (Dosierung von Metaboliten)
- Blutabnahme et D1 und D4 (Glutathion- und Leberfunktionstest)
D5 : Klinische Abschlussprüfung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Definierte Bevölkerung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aortenchirurgie
- Behandlung mit intravenösem Paracetamol (4 Gramm täglich über 4 Tage)
- Der Patient stimmt der Teilnahme zu
Ausschlusskriterien:
- - Patient widerspricht
- Paracetamol kontraindikation
- Paracetamol-Einnahme 5 Tage vor der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verlaufskontrolle der Urinkonzentration von Paracetamol-Metaboliten bei Patienten mit Aortenchirurgie während 4 Tagen therapeutischer Einnahme (Perfalgan® 4 x 1 g i.v./Tag)
Zeitfenster: während 4 Tagen therapeutischer Einnahme
|
während 4 Tagen therapeutischer Einnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
- Nachverfolgung der Glutathionkonzentration während 4 postoperativer Tage
Zeitfenster: während 4 postoperativen Tagen
|
während 4 postoperativen Tagen
|
|
Überwachung der Leberfunktion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Eric SCHNEIDER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
29. Juni 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0076
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .