Paracetamolmetabolisme in postoperatieve omstandigheden
28 juni 2010 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Follow-up van urineconcentratie van paracetamolmetabolieten door patiënten met aortachirurgie gedurende 4 dagen therapeutische inname (perfalgan ® 4 x 1g IV/dag)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
D-15 tot D0: selectie
- patiënteninformatie en non-oppositie verkregen
- controle op inclusie- en niet-inclusiecriteria
- klinisch examen
D-1 tot D0: 24 uur diurese
D0 : operatiedag
Voor verdoving:
- urineverzameling (dosering paracetamolmetabolieten)
- bloedafname (glutathion en leverfunctietest)
Chirurgie:
- 1e inname paracetamol voor sluitingstijd
- Daarna om de 6 uur toedienen
D1 tot D4:
- 24 uur urineverzameling (dosering metabolieten)
- bloedafname et D1 en D4(glutathion en leverfunctietest)
D5 : afsluitend klinisch onderzoek
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gedefinieerde bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aorta chirurgie
- behandeling met paracetamol intraveneus (4 gram per dag gedurende 4 dagen)
- patiënt stemt ermee in om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- - patiënt is het er niet mee eens
- contra-indicatie paracetamol
- inname van paracetamol 5 dagen voor de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Follow-up van urineconcentratie van paracetamolmetabolieten door patiënten met aortachirurgie gedurende 4 dagen therapeutische inname (perfalgan ® 4 x 1g IV/dag)
Tijdsspanne: gedurende 4 dagen therapeutische intake
|
gedurende 4 dagen therapeutische intake
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
- Follow-up van de glutathionconcentratie gedurende 4 postoperatieve dagen
Tijdsspanne: gedurende 4 postoperatieve dagen
|
gedurende 4 postoperatieve dagen
|
|
Bewaking van de leverfunctie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric SCHNEIDER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
29 juni 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2010
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0076
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .