- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01152502
Parasetamolin aineenvaihdunta leikkauksen jälkeisissä olosuhteissa
maanantai 28. kesäkuuta 2010 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Parasetamolin metaboliiteista peräisin olevan virtsan pitoisuuden seuranta potilailla, joille on tehty aorttaleikkaus 4 päivän terapeuttisen annoksen aikana (perfalgan ® 4 x 1 g IV/vrk)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
D-15 - D0: valinta
- potilastiedot ja vastustuksen puuttuminen
- sisällyttämis- ja ei-kriteerien tarkistus
- kliininen tutkimus
D-1 - D0: 24 tunnin diureesi
D0: toimintapäivä
Ennen anestesiaa:
- virtsan kerääminen (parasetamolin metaboliittien annostus)
- verinäyte (glutationi- ja maksan toimintakoe)
Leikkaus:
- Ensimmäinen parasetamolin otto ennen sulkemista
- Sen jälkeen annostelu 6 tunnin välein
D1-D4:
- 24 tunnin virtsan keräys (aineenvaihduntatuotteiden annostus)
- verinäyte et D1 ja D4 (glutationi ja maksan toimintakoe)
D5: viimeinen kliininen koe
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Määritelty populaatio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aorttakirurgia
- hoito suonensisäisellä parasetamolilla (4 grammaa päivässä 4 päivän ajan)
- potilas suostuu osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- - potilas on eri mieltä
- parasetamolin vasta-aihe
- parasetamoli 5 päivää ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parasetamolin metaboliiteista peräisin olevan virtsan pitoisuuden seuranta potilailla, joille on tehty aorttaleikkaus 4 päivän terapeuttisen annoksen aikana (perfalgan ® 4 x 1 g IV/vrk)
Aikaikkuna: 4 päivän terapeuttisen käytön aikana
|
4 päivän terapeuttisen käytön aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
- Glutationipitoisuuden seuranta 4 leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 4 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
4 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
|
Maksan toiminnan seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eric SCHNEIDER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0076
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .