リボフラビン/デキストランおよび低張性リボフラビンを使用した進行性円錐角膜および拡張症に対する角膜コラーゲン架橋

この研究の目的は、UV (紫外線) 投与中の 2 つのリボフラビン製剤の違いを調査することです。 どちらのリボフラビン製剤も現在、世界中で一般的に使用されており、角膜コラーゲン架橋の米国臨床試験でも使用されています。 最初の製剤はデキストラン溶液にリボフラビンが含まれており、角膜を脱水して薄く保つ傾向があります。 2 番目の準備には、デキストランを含まない溶液にリボフラビンが含まれています。この場合、相対的な低張性は、角膜をよりよく水和させ、より厚く保つ傾向があるかもしれません. この研究の主な目的は、低張性リボフラビン (デキストランを含むリボフラビンよりも) を使用した方が、CXL 手術中に一貫した角膜の厚さをより適切に維持できるかどうかを確認することです。 この研究の 2 番目の目標は、角膜の厚さをより適切に維持することで、手順の一貫性が向上し、角膜混濁の形成が減少し、内皮細胞の安全性が向上する可能性があるかどうかを判断することです。 次に、安全性と有効性の結果をグループ間で比較します。 特に、無作為化された目のCXL手順の直後に超音波パキメトリーによって測定された角膜の厚さを比較します。 二次的な結果には、視力、長期的な角膜の厚さの変化、および角膜の勾配の変化が含まれます。 安全性評価には、有害事象、患者の症状、視力低下、内皮細胞密度の変化、角膜と水晶体の細隙灯検査、およびコンタクトレンズ装用者のコンタクトレンズ耐性の集計が含まれます。