Crosslinking de colágeno corneal para queratocono progresivo y ectasia usando riboflavina/dextrano y riboflavina hipotónica

El objetivo de este estudio es investigar la diferencia entre las dos preparaciones de riboflavina durante la administración UV (ultravioleta). Ambas preparaciones de riboflavina actualmente son de uso general en todo el mundo y en ensayos clínicos de reticulación de colágeno corneal en los EE. UU. La primera preparación contiene riboflavina en una solución de dextrano, que puede tender a deshidratar la córnea y mantenerla más delgada. La segunda preparación contiene riboflavina en una solución sin dextrano; en este caso, la hipotonicidad relativa puede tender a mantener la córnea mejor hidratada y más gruesa. El objetivo principal del estudio es ver si el uso de riboflavina hipotónica (en lugar de riboflavina con dextrano) mantiene mejor el grosor corneal constante durante el procedimiento CXL. El segundo objetivo del estudio es determinar si un mejor mantenimiento del grosor de la córnea podría potencialmente tener beneficios de una mejor consistencia del procedimiento, una disminución en la formación de turbidez corneal y una mayor seguridad de las células endoteliales. Luego se compararán los resultados de seguridad y eficacia entre los grupos. En particular, compararemos el grosor corneal medido por paquimetría ultrasónica inmediatamente después del procedimiento CXL en los ojos aleatorizados. Los resultados secundarios incluirán agudeza visual, cambios en el grosor de la córnea a largo plazo y cambios en la inclinación de la córnea. Las evaluaciones de seguridad incluirán una tabulación de los eventos adversos, los síntomas del paciente, la pérdida de agudeza visual, los cambios en la densidad de las células endoteliales, el examen con lámpara de hendidura de la córnea y el cristalino, y la tolerancia a los lentes de contacto para los usuarios de lentes de contacto.