Korneal kollagen kryssbinding for progressiv keratokonus og ektasi ved bruk av riboflavin/dekstran og hypotonisk riboflavin

Målet med denne studien er å undersøke forskjellen mellom de to riboflavinpreparatene under UV (ultrafiolett) administrering. Begge riboflavinpreparatene er for tiden i generell bruk over hele verden og i amerikanske kliniske studier av korneal kollagen-tverrbinding. Det første preparatet inneholder riboflavin i en dekstranløsning, som kan ha en tendens til å dehydrere hornhinnen og holde den tynnere. Det andre preparatet inneholder riboflavin i en løsning uten dekstran; i dette tilfellet kan den relative hypotonisiteten ha en tendens til å holde hornhinnen bedre hydrert og tykkere. Hovedmålet med studien er å se om bruken av hypotonisk riboflavin (i stedet for riboflavin med dekstran) bedre opprettholder konsistent hornhinnetykkelse under CXL-prosedyren. Det andre målet med studien er å finne ut om bedre vedlikehold av hornhinnetykkelsen potensielt kan ha fordeler av bedre konsistens av prosedyren, reduksjon i dannelse av hornhinnen uklarhet og forbedret sikkerhet for endotelcellene. Sikkerhets- og effektutfall vil deretter bli sammenlignet mellom gruppene. Spesielt vil vi sammenligne hornhinnetykkelsen målt ved ultralydpakymetri umiddelbart etter CXL-prosedyren i de randomiserte øynene. Sekundære utfall vil inkludere synsskarphet, endringer i hornhinnetykkelsen på lengre sikt og endringer i hornhinnens bratthet. Sikkerhetsvurderinger vil inkludere en tabulering av uønskede hendelser, pasientsymptomer, tap av synsstyrke, endringer i endotelcelletetthet, spaltelampeundersøkelse av hornhinnen og linsen, og kontaktlinsetoleranse for kontaktlinsebrukere